酶免疫抗体通则检测

检测项目

HIV抗体、乙肝表面抗原、丙肝核心抗体、梅毒螺旋体抗体、风疹病毒IgG/IgM、巨细胞病毒抗体、EB病毒衣壳抗原、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）、胰岛素自身抗体（IAA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、抗核抗体（ANA）、类风湿因子（RF）、抗双链DNA抗体（dsDNA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）、抗心磷脂抗体（ACA）、抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）、过敏原特异性IgE（牛奶/鸡蛋/花生）、狂犬病毒中和抗体、水痘-带状疱疹病毒IgG、肺炎支原体IgM、幽门螺杆菌尿素酶抗体、结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验、登革热NS1抗原、寨卡病毒IgM、莱姆病螺旋体抗体、西尼罗河病毒IgG

检测范围

血清样本、血浆样本、全血样本、脑脊液标本、关节腔积液、胸腹水样本、尿液样本、唾液样本、细胞培养上清液、组织匀浆液、疫苗原液、血液制品中间体、单克隆抗体制剂、重组蛋白溶液、诊断试剂盒质控品、食品过敏原提取物、动物血清样本、植物病原体提取液、环境水样浓缩物、医疗器械浸提液、化妆品原料溶液、药品溶出度测试液、生物安全柜表面拭子、病毒灭活验证样品、基因治疗载体溶液、细胞治疗产品上清液、体外受精培养液移植前胚胎培养液

检测方法

间接ELISA法：通过酶标记二抗检测固相抗原-待测抗体的复合物；双抗体夹心法：采用配对单克隆抗体捕获和检测目标抗原；竞争ELISA法：待测抗原与标记抗原竞争结合有限量抗体；化学发光免疫分析（CLIA）：利用鲁米诺或吖啶酯标记实现高灵敏度信号输出；荧光免疫层析法：基于量子点标记的快速现场检测技术；免疫印迹法（WesternBlot）：通过电泳分离与膜转印进行多靶点确认；放射免疫测定（RIA）：采用放射性同位素标记的经典定量方法；微流控芯片技术：集成多步骤反应于微型化芯片平台；表面等离子体共振（SPR）：实时监测分子结合动力学参数；电化学免疫传感器：通过电流变化测定抗原抗体结合量

检测标准

GB/T37868-2019临床免疫学检验试剂盒稳定性评价通则；WS/T420-2013临床实验室ELISA法检测技术要求；YY/T1579-2018体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价；ISO15189:2022医学实验室质量和能力的要求；EP17-A2临床实验室测量程序检出能力评价指南；CLSIH20-A2免疫比浊法性能评估方案；GB/T29791.3-2013体外诊断医疗器械性能评估第3部分：参考测量程序；JJF1714-2018化学发光免疫分析仪校准规范；WS/T416-2013风湿性疾病相关自身抗体检测规程；FDAGuidanceforIndustryImmunogenicityAssessmentforTherapeuticProteinProducts

检测仪器

全自动酶标仪：配备405-650nm多波长滤光片系统，支持动力学扫描功能；化学发光成像系统：具备CCD冷却模块和光子计数模式；微孔板洗板机：配置8/12通道洗头及可调冲洗压力参数；电化学工作站：支持循环伏安法与阻抗谱分析联用；生物分子相互作用分析仪：实现实时无标记结合动力学监测；蛋白印迹成像系统：集成化学发光与荧光双模式检测；流式荧光分析仪：可同时检测50种以上靶标分子；纳米粒子跟踪分析仪：用于标记物粒径分布质控；恒温振荡孵育箱：提供精确的37℃0.5℃温控环境；超灵敏单分子计数仪：达到fg/mL级检测灵敏度

检测服务流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。