四君子汤质量检测体系包含八大核心模块：
主成分定量分析：人参皂苷Rg1/Re/Rb1（人参）、白术内酯III（白术）、甘草酸（甘草）、茯苓多糖（茯苓）的含量测定
重金属及有害元素：铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的限量检测
农药残留筛查：有机氯类（六六六、滴滴涕）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯、氰戊菊酯）等33种常见农残检测
微生物限度检查：需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌及沙门氏菌等致病菌检测
黄曲霉毒素检测：B1/B2/G1/G2四种毒素总量控制≤5μg/kg
二氧化硫残留量：中药材初加工残留物测定（限量≤150mg/kg）
指纹图谱分析：建立HPLC特征图谱进行批次一致性评价
溶出度测试
本检测体系适用于四君子汤全生命周期质量控制：
原料药材：人参（5年生以上）、白术（麸炒品）、茯苓（切制规格）、甘草（蜜炙品）的基原鉴定与含量测定
饮片配伍：按经典比例（人参:白术:茯苓:甘草=3:3:3:2）配伍后的混合均匀度与成分互作分析
配方颗粒：单味药材提取物与全方复配颗粒的溶解性、稳定性及特征成分转移率测定
成品制剂：涵盖传统汤剂、颗粒剂、片剂及现代浓缩丸等不同剂型的质量评价
包材相容性：药品接触材料中塑化剂（DEHP等）迁移量测试
| 检测类别 | 执行标准 | 技术要点 |
|---|---|---|
| 皂苷类成分测定 | ChP2020通则0512 | HPLC-ELSD法，以乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱，蒸发光散射检测器参数：漂移管温度105℃，载气流速2.8L/min |
| 农药多残留分析 | GB/T 20769-2008 | QuEChERS前处理结合GC-MS/MS检测，采用MRM模式采集数据，定量离子对不少于两对 |
| 重金属检测 | ChP2020通则2321 | 微波消解-ICP-MS法，铟(In)作为内标元素校正基体效应，各元素检出限≤0.01mg/kg |
| ChP2020通则1105-1108 | ||
| T/CACM 015-2019 |
超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UPLC-QQQ）
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）:
全自动微生物鉴定系统:
激光粒度分析仪:
近红外光谱仪:
智能溶出度仪:
<711>/ChP<0931>沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
