甘草干姜汤的标准化检测体系包含六大核心模块：1）有效成分含量测定：重点监控甘草酸、甘草苷及6-姜辣素等活性物质的定量分析；2）重金属污染筛查：涵盖铅、镉、砷、汞、铜五种高风险金属元素的痕量检测；3）农药残留检测：针对有机氯类、拟除虫菊酯类等32种常见农残进行多组分同步分析；4）微生物限度检查：包括需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）的定性定量检验；5）黄曲霉毒素专项检测：对B1、B2、G1、G2四种毒素进行超灵敏分析；6）理化指标验证：包含pH值测定、相对密度测试及煎煮后固形物含量评估。
本检测方案适用于不同形态的甘草干姜汤制剂：1）传统水煎剂：涵盖医院制剂室煎煮品及代煎密封包装产品；2）工业化生产颗粒剂：包括不同粒径规格的速溶型产品；3）超微粉末制剂：适用于新型破壁加工工艺产品。同时覆盖原料药材的质量控制环节：甘草饮片需满足《中国药典》项下甘草项要求（包括基原鉴定及二氧化硫残留量控制），干姜原料需通过挥发油含量测定及性状鉴别。生产过程质量控制节点包括中间体浓缩液的关键参数监测及成品稳定性加速试验。
1）有效成分分析采用高效液相色谱法（HPLC）：甘草酸测定参照《中国药典》2020年版四部通则0512，色谱条件为C18柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱；6-姜辣素测定采用HPLC-DAD联用技术，波长设定280nm。
2）重金属检测执行ICP-MS法：样品经微波消解后采用内标法（铑/铼同位素校正）进行多元素同步测定。
3）农药残留分析采用气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）：建立MRM模式下的特征离子对数据库进行化合物确证。
4）微生物检验依据非无菌产品微生物限度检查法（通则1105-1107），薄膜过滤法处理样品后分别接种不同培养基。
5）黄曲霉毒素超高效液相色谱-荧光检测器（UHPLC-FLD）联用系统分析：配备光化学衍生装置提升灵敏度至0.1μg/kg。
6）理化指标中pH值测定采用复合电极法（温度补偿25℃），相对密度使用精密比重瓶法（恒温水浴控制±0.1℃）。
1）高效液相色谱仪（配DAD检测器）：Agilent 1260 Infinity II型或等效设备
2）电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 2000系列
3）三重四极杆气相色谱质谱联用仪：Thermo Scientific TSQ 9000
4）全自动微生物限度检验系统：Millipore MilliFlex® Quantum
5）超高效液相色谱仪（配荧光检测器）：Waters ACQUITY UPLC H-Class
6）微波消解系统：CEM MARS 6标准配置
7）精密恒温比重仪：Sartorius DMA 4500M
8）生物安全柜：ESCO Airstream Class II Type B2
9）实时荧光PCR仪：Bio-Rad CFX96 Touch™
10）全自动菌落计数仪：Interscience Scan® 500
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
