灭菌袋检测

灭菌袋检测什么单位可以做?检测项目及标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可根据SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装.第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法等相关标准制定试验方案。对灭菌袋检测的封口接缝强度、热封结合处剥离强度、热封线宽度、纤维破坏强度等项目进行检测分析。并出具严谨公正的检测报告。

检测项目：

封口接缝强度、热封结合处剥离强度、热封线宽度、纤维破坏强度、撕破强度、耐水性、耐油性、耐溶剂性、耐化学药品性、透气性、透水性、密封性、吸湿性、跌落试验、耐刺破强度、抗剪强度、耐高低温性能、微生物限量、卫生指标检测、外观质量、尺寸偏差等。

适用范围

灭菌纸塑袋、消毒纸塑袋、医疗纸塑袋、无菌包装袋、医用无菌包装袋、消毒纸袋、灭菌纸袋、消毒管袋、灭菌管袋、纸塑包装袋、医用纸塑包装袋、医疗纸塑包装袋、灭菌纸塑包装袋、消毒纸塑包装袋，环氧乙烷包装袋、高温蒸汽包装袋、钴60辐照包装袋，泰维克包装袋、tyvek包装袋、特卫强包装袋、一次性医疗包装袋、一次性灭菌包装袋、一次性医用包装等。

相关检测标准

ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 保健产品的灭菌包装系统及材料 第8部分：电离辐射灭菌的包装信封袋类型

SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装.第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

BS EN 868-5-2009 最终灭菌医疗器械的包装.多孔和塑料薄膜结构的密封袋和卷轴.试验方法和要求

NF S98-051-5-2009 灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法

DIN EN 868-5-2009 最终灭菌医疗器械的包装.第5部分:多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴.试验方法和要求

YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料.要求和试验方法

YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸.要求和试验方法

EN 868-5-2009 灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法

ASTM F2559-2006 书写可灭菌可剥离袋规范的标准指南

YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

检测报告注意事项

1、报告无“研究测试专用章”或公章无效，报告无防伪二维码无效;

2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效;

3、报告无主检、审核、批准人签字无效;

4、报告涂改无效;

5、对检测报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内提出，逾期不予受理;