急性眼刺激性试验是评估受试物对眼睛潜在危害的重要方法。通过将一定量受试物滴入实验动物眼内,在规定时间内观察角膜、结膜、虹膜等部位的损伤情况,判断其对眼部的刺激程度和损伤风险。
兔眼刺激试验(Draize 试验)
方法:将受试物滴入或涂敷于实验兔的一侧眼结膜囊内,另一侧作为对照。在规定的时间点,如 1 小时、24 小时、48 小时、72 小时等,观察并记录眼部的刺激反应,包括角膜、虹膜、结膜的损伤程度。
简介:该方法是经典的急性眼刺激试验方法,能直观地反映受试物对眼组织的刺激作用,结果较为可靠,是目前应用最广泛的眼刺激试验方法。但该方法存在一定的局限性,如动物个体差异对结果的影响较大,且实验动物的眼睛结构和生理功能与人类有一定差异。
鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)
方法:将受试物滴加在发育中的鸡胚绒毛尿囊膜上,观察一定时间后绒毛尿囊膜的血管变化,如血管扩张、出血、凝血等,以此来评价受试物的眼刺激性。
简介:该方法具有快速、简便、经济等优点,且不需要使用完整的动物,减少了动物的使用量。同时,鸡胚的血管系统对刺激物质较为敏感,能快速产生反应。但该方法不能完全替代兔眼刺激试验,只能作为一种初步筛选方法,对于一些复杂的眼刺激机制可能无法准确反映。
体外眼刺激模型试验
方法:利用体外培养的细胞或组织模型,如人角膜上皮细胞系、重组人角膜模型等,将受试物与细胞或组织进行接触,通过检测细胞的活力、形态变化、细胞因子的释放等指标来评价受试物的眼刺激性。
简介:体外模型试验能在一定程度上模拟人体眼部的生理环境,减少了动物试验的伦理问题,且实验条件易于控制,结果的重复性较好。然而,体外模型相对简单,无法完全模拟体内复杂的生理过程和眼组织的相互作用,对于一些需要整体动物反应才能体现的眼刺激效应可能无法准确评估。
化妆品、护肤品、洗发水、沐浴露、染发剂、烫发剂、牙膏、口腔护理液、眼药水、眼药膏、隐形眼镜护理液、防晒霜、驱蚊液、杀虫剂、清洁剂、洗涤剂、消毒剂、漂白剂、油墨、涂料、胶水、染发剂、指甲油、香水、发胶、脱毛膏、剃须膏、爽身粉、痱子粉、婴儿油、护手霜、身体乳等。
GB/T 15670.8-2017 农药登记毒理学试验方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
GBZ/T 240.5-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
GB/T 21609-2008 化学品.急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试物对眼睛的刺激作用。观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,应当给予人道地处死,依据试验情况对受试物进行适当评价。动物出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜 4 分超过 48h、缺乏光反射超过 72h、结膜溃疡、坏疽、腐烂等情况,通常为不可逆损伤的症状,也应当给予人道地处死。
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