牙科种植导板检测

  发布时间:2025-07-28 13:56:30

检测项目

导板-模型适配精度:评估导板与患者牙颌石膏模型的密合程度偏差,测量标准为间隙最大值≤0.3mm

种植导孔位置偏差:检测导孔中心点与设计坐标的偏移量,三维偏差允许公差±0.15mm

导孔轴向角度偏差:测量导孔实际轴线与设计轴线的角度误差,允许范围≤2°

导板厚度均匀性:多点检测树脂层厚度差异,厚度公差要求±0.2mm

表面粗糙度:评估导板组织面光洁度,Ra值控制范围0.8-1.6μm

材料生物相容性:依据ISO10993系列进行细胞毒性、致敏性及刺激性测试

抗弯强度:三点弯曲试验测定力学性能,最小强度值≥80MPa

尺寸稳定性:恒温恒湿环境(37℃/95%RH)下24小时尺寸变化率≤0.1%

化学残留物:气相色谱法测定游离单体残留量,甲基丙烯酸甲酯≤100μg/g

消毒耐受性:经135℃高压蒸汽循环20次后检测形变率,允许变形量≤1%

检测范围

光固化树脂导板:基于三维打印技术的聚合物手术导航装置

金属加强结构导板:含钛合金支撑框架的复合式导板系统

种植手术钻孔套筒:导板内置金属导向管组件

放射定位标志物:CT扫描用钡硫酸标记点

咬合记录装置:颌位关系转移组件

数字化设计文件:STL格式种植路径规划数据

硅橡胶印模材料:口腔取模用弹性体材料

石膏模型材料:牙颌解剖复制用超硬石膏

临时修复体:即刻负载用过渡义齿

手术固定钉:导板颌骨固位器械

检测标准

ISO12836:2015牙科数字化设备精度验证方法

ISO20795-1:2013牙科基托聚合物材料规范

ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性试验

GB/T9938-2013牙科词汇种植学术语

GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与致敏试验

ASTMF2028-17手术导航系统精度评估标准

YY/T0316-2016医疗器械风险管理应用

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求

ISO13399:2020切削刀具数据表达与交换规范

检测仪器

三坐标测量机:通过接触式探针实现导板三维尺寸精度测量,空间测量精度1μm+4μm/m

工业显微CT系统:进行导板内部结构无损检测,最小体素分辨率5μm

激光扫描比对仪:对比设计模型与实际导板表面偏差,点云密度0.01mm

万能材料试验机:测试导板材料力学性能,载荷范围0.1N-20kN

轮廓粗糙度仪:量化导板组织面粗糙程度,测量行程范围100mm

恒温恒湿试验箱:模拟口腔环境测试尺寸稳定性,温度控制精度±0.5℃

高效液相色谱仪:检测树脂单体残留量,检测限0.01μg/mL

体视显微镜:目视检查导板表面缺陷,光学放大倍率10-60X

细胞培养系统:进行生物相容性测试,CO₂浓度控制精度±0.2%

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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