气体过滤器完整性检测包含四大核心验证指标：
气泡点测试：测定滤膜最大孔径对应的临界压力值
扩散流测试：量化气体通过湿润滤膜的分子扩散量
压力衰减测试：监测系统在规定时间内的压降变化
微生物挑战试验：验证0.22μm级别滤芯的除菌效率
| 应用领域 | 执行标准 | 关键参数 |
|---|---|---|
| 无菌制药工艺 | FDA 21 CFR Part 211 | 起泡点≥3.4bar(0.22μm) |
| 生物反应器进气 | ISO 13408-2 | 扩散流≤15ml/min |
| 洁净室HVAC系统 | ISO 14644-3 | 泄漏率≤0.01% |
| 压缩空气净化 | ISO 8573-1 | 颗粒截留≥99.97% |
适用于疏水性滤芯的在线检测：
1. 预润湿处理：使用异丙醇/水混合液（60:40）浸润滤膜
2. 加压阶段：以0.5bar/min速率升至设定压力
3. 稳定监测：记录10分钟内水渗透体积
4. 判定标准：渗透量＜3ml/m²·min视为合格
基于达西定律的气体渗透量测定：
Q=(P×A×ε)/(η×L) ×ΔP
式中：Q为流量值，P为孔隙率参数
当实测值超过标定值的20%时判定失效
全自动完整性测试仪
量程范围：0-6bar（精度±0.25%FS）
流量分辨率：0.1ml/min
符合标准：ASTM F838-15a
激光粒子计数器
粒径通道：0.1-5.0μm（6通道）
采样流量：28.3L/min±5%
符合标准：ISO 21501-4
质谱检漏仪
灵敏度：5×10⁻⁷ mbar·L/s(He)
响应时间：＜1s（全量程）
符合标准：ASME BPE-2019
微生物气溶胶发生器
雾化粒径：1-3μm（GSD≤1.5）
菌种浓度：10⁶CFU/m³±10%
符合标准：EN 1822-5:2009
*所有仪器均需定期进行NIST溯源校准，温控系统需维持23±2℃的测试环境。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
