氨糖检测体系包含六大核心指标:
含量测定:通过定量分析D-氨基葡萄糖盐酸盐/硫酸盐有效成分占比
纯度分析:检测游离氨基酸、氯化物/硫酸盐副产物及异构体杂质
水分检测:采用卡尔费休法测定样品含水量(标准值≤1.0%)
重金属残留:铅、砷、汞、镉四大有害元素总量控制(≤10ppm)
微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
溶剂残留:乙醇、丙酮等有机溶剂残留量(ICH Q3C标准)
产品类型 | 具体形态 | 检测重点 |
---|---|---|
保健食品 | 片剂/胶囊/口服液 | 崩解时限与溶出度验证 |
药品原料 | API级粉末 | 晶型结构与粒径分布 |
化妆品添加剂 | 凝胶/乳液基质 | 配伍稳定性测试 |
宠物营养品 | 咀嚼颗粒/功能性饲料 | TSE/BSE风险物质筛查 |
临床样本 | 血清/关节滑液 | 生物利用度监测(HPLC-MS/MS法) |
高效液相色谱法(HPLC)
配备ELSD蒸发光散射检测器或UV-Vis检测器(λ=195nm),采用氨基键合色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(85:15),流速1.0mL/min。可同时测定硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖的异构体比例。
气相色谱法(GC)
DB-624毛细管柱(30m×0.32mm×1.8μm),FID检测器程序升温(初始80℃保持2min→10℃/min→240℃保持5min),用于乙醇、异丙醇等挥发性杂质分析。
紫外分光光度法(UV-Vis)
基于氨基葡萄糖与茚三酮的显色反应(λ=570nm),建立标准曲线进行快速定量(适用浓度范围0.5-5.0mg/mL)。
电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
微波消解前处理系统配合碰撞反应池技术(He模式),检出限可达0.01μg/kg级重金属分析。
微生物培养法
薄膜过滤法处理样品后接种TSA/SDA培养基,(30-35)℃培养5天进行菌落计数。
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统
配置四元梯度泵、柱温箱及二极管阵列检测器(DAD),支持21 CFR Part11合规性操作。
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪
配备TriPlus RSH自动进样器和EI/CI双电离源,质量范围1-1050amu。
Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪
采用极化电极双铂针技术,分辨率0.1μg H2O。
PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS
三锥接口设计结合四极杆质量过滤器,RSD<2%(10μg/L标准溶液)。
Sartorius Microsart® ATMP微生物检测套件
包含0.22μm除菌滤膜及预制培养基皿,符合USP<61>/<62>>要求。
CEM Discover SP-D微波消解仪
12位高压反应罐(最高260℃/800psi),支持EPA3052消解方案。
《中华人民共和国药典》2020年版二部附录Ⅴ H/J/G
AOAC Official Method 994.12(膳食补充剂氨基葡萄糖测定)
USP-NF Monograph for Glucosamine Sulfate Potassium Chloride
ISO 21434:2021《海洋来源原料质量规范》第7章测试要求
※所有实验数据均通过LIMS系统进行三级审核(操作员自查→主管复核→质量负责人终审)
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。