青蒿检测

  发布时间:2025-04-17 14:22:01

检测项目

青蒿质量检测体系包含五大核心指标:1. 活性成分定量分析:重点测定青蒿素(Artemisinin)、双氢青蒿素(Dihydroartemisinin)等萜类化合物含量;2. 理化指标检验:涵盖水分含量测定(≤9.0%)、灰分控制(≤8.0%)及浸出物含量分析;3. 重金属限量检测:包括铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)四大元素;4. 农药残留筛查:针对有机磷类、拟除虫菊酯类等56种常用农残进行痕量分析;5. 微生物安全评估:需满足细菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10²CFU/g)及致病菌不得检出的标准。

检测范围

本检测方案适用于以下三类样本:1. 原料药材:包括干燥全草(Artemisiae Annuae Herba)、叶片粉末等初级加工品;2. 提取物制品:涵盖青蒿素粗提物(纯度≥50%)、标准化提取物(纯度≥98%)及衍生物制剂;3. 终端产品:涉及口服片剂、注射用冻干粉针剂等药品形态,以及保健食品原料。特殊样本需扩展检测参数:对注射剂型增加热原物质检查(细菌内毒素<0.5EU/mg),对出口产品执行EP9.0/USP43标准中的杂质谱分析。

检测方法

1. 活性成分测定采用高效液相色谱法(HPLC):色谱柱选择C18反相柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度系统(65:35→85:15),柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长210nm;2. 重金属检验执行ICP-MS法:样品经微波消解后采用氦气碰撞模式消除多原子离子干扰;3. 农药残留分析采用GC-MS/MS联用技术:建立MRM多反应监测模式提高选择性;4. 微生物限度检验参照GB 4789系列标准:需氧菌总数测定使用TSA培养基37℃培养72小时;5. 水分含量测定采用卡尔费休库仑法:精确控制电解电流18mA±0.5mA。

检测仪器

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD二极管阵列检测器及自动进样器;2. Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS质谱仪:配置SC-FAST自动进样装置;3. Shimadzu GCMS-TQ8050三重四极杆气质联用仪:配备AOC-6000 Plus自动进样器;4. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:测量精度达0.1μg H₂O;5. Memmert IF75恒温培养箱:温度均匀性±0.3℃;6. Milliflex Quantum微生物快速检测系统:配备0.22μm孔径滤膜装置。所有仪器均通过CNAS量值溯源认证,定期执行JJG国家计量检定规程校准。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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