雷丸检测体系包含五大核心模块：有效成分定量分析（雷丸素及多糖类物质）、重金属及有害元素检测（铅、镉、砷、汞、铜）、微生物限度检查（需氧菌总数、霉菌酵母菌、大肠埃希氏菌等）、理化指标测定（水分、灰分、酸不溶性灰分）以及农药残留筛查（有机氯类、拟除虫菊酯类）。其中雷丸素含量测定作为关键质量属性指标需执行三重验证程序。
检测覆盖雷丸全生命周期质量控制：原料药材基源鉴定（Omphalia lapidescens Schroet.物种确认）、炮制加工品质量评估（蒸制/炒制工艺验证）、成品制剂含量均一性测试（散剂/片剂规格差异分析）、仓储稳定性监测（温湿度加速试验）及进出口合规性检验（符合欧盟传统草药产品指令2004/24/EC要求）。特殊场景包含临床前研究用样品生物活性验证及非法添加物筛查。
1. 高效液相色谱法（HPLC-UV/DAD）用于雷丸素定量分析：色谱柱选用C18反相柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱
2. 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定重金属：采用动态反应池技术消除ArCl+干扰，检出限达0.01μg/kg
3. 气相色谱-串联质谱法（GC-MS/MS）筛查农药残留：QuEChERS前处理结合MRM模式采集数据
4. 恒重法测定水分含量：105℃干燥至恒重差≤0.3mg
5. 微生物限度检查采用薄膜过滤法：0.45μm孔径滤膜截留菌体后培养计数
1. 超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪（UHPLC-QTOF/MS）：配备ESI离子源，质量精度＜3ppm
2. 微波消解-原子吸收光谱系统：石墨炉AAS测定铅镉元素，火焰AAS测定铜锌元素
3. 全自动微生物鉴定系统：VITEK 2 Compact配套GN/GP鉴定卡
4. 热重分析仪（TGA）：氮气氛围下进行水分及挥发物测定
5. X射线荧光光谱仪（XRF）：无损快速筛查重金属污染
6. 激光粒度分析仪：Mastersizer 3000测定粉末制剂粒径分布
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
