医用卫生材料检测

  2023-01-04

医用卫生材料检测一般有什么测试方法?检测标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可依据相关标准制定试验方案。对外观质量、化学成分、抑菌性能测试、透气性、吸水性等项目进行检测分析。并出具严谨公正的医用卫生材料检测报告。

医用卫生材料检测

检测项目

外观质量、化学成分、抑菌性能测试、透气性、吸水性、亲水性、强度测试、耐液性测试、耐药品性测试、可析出重金属、消毒剂残留量、无菌检测等。

适用范围

伤口创面敷料、生物流体敷料膜、创面修复膜、伤骨愈膜、硅凝胶、胶原蛋白海绵、疤痕膜、疤痕贴片、液状敷料、生物止血膜、生物降解材料、载药材料、医用手套、手术包、产包、手术衣(帽)、手术薄膜/垫单/洞巾、透气胶带、医用无敏胶带、医用棉球、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫、医用无纺布等。

相关检测标准

GB 4706.59-2008家用和类似用途电器的安全 口腔卫生器具的特殊要求

WS/T 508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范

T/WSJD 002-2019医用清洗剂卫生要求

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T 26199-2010医用包装原纸

YY/T 0043-2016医用缝合针

YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法

YY/T 0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

YY/T 0770.2-2009医用输、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料

YY/T 0818.1-2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料

YY/T 1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi—X174噬菌体测试方法

YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法

YY/T 1806.1-2021生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

YY/T 1806.2-2021生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白

办理检测报告的目的

1、评定产品质量的好坏;

2、判断产品质量等级,即缺陷严重程度;

3、对工艺流程进行检验和工序质量的监督;

4.对质量数据进行搜集统计与分析,以便为质量改进与质量管理活动的开展奠定基础;

5.引入仲裁检验判断质量事故责任。

检测报告的注意事项

1.报告中没有“研究测试专用章”和公章,报告没有防伪二维码无效;

2.复制的报告不复盖“研究测试专用章”或者公章无效;

3.报告没有主检,审查,审批人员签名无效;

4.涂改报告无效的;

5.检测报告如有异议,应当在收到报告后15日内提出,逾期不予受理;

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