苯海拉明检测

  发布时间:2025-04-27 14:16:49

苯海拉明检测是对该抗组胺药物的质量把控手段。通过对其成分含量、纯度、杂质、晶型、酸碱度、水分等项目分析,判断是否符合药品标准,确保苯海拉明在医药领域使用的安全性、有效性与稳定性。

检测项目

含量测定、熔点测定、沸点测定、密度测定、比旋度测定、折光率测定、酸碱度测定、溶液澄清度与颜色检查、有关物质检查、残留溶剂检查、干燥失重测定、炽灼残渣测定、重金属检查、砷盐检查、氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、铵盐检查、酮体检查、中间体检查、异构体检查、晶型检查、粒度检查、稳定性检查、含量均匀度检查、溶出度测定、释放度测定、微生物限度检查、细菌内毒素检查、热原检查、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱鉴别、气相色谱鉴别等。

检测范围

苯海拉明片、苯海拉明注射液、苯海拉明糖浆、苯海拉明乳膏、苯海拉明凝胶、苯海拉明滴鼻液、苯海拉明滴眼液、复方苯海拉明乳膏、复方苯海拉明糖浆、含苯海拉明的止咳糖浆、含苯海拉明的感冒药、含苯海拉明的抗过敏药、苯海拉明缓释片、苯海拉明口腔崩解片、苯海拉明含片、苯海拉明口腔喷雾剂、苯海拉明透皮贴剂、苯海拉明栓剂、小儿苯海拉明片、小儿苯海拉明糖浆、老年用苯海拉明制剂、苯海拉明泡腾片、苯海拉明胶囊、硬胶囊、软胶囊、苯海拉明口服液、苯海拉明酊剂、苯海拉明搽剂、苯海拉明气雾剂、苯海拉明吸入剂、宠物用苯海拉明制剂等。

苯海拉明检测

参考标准规范

NC 26-92-12-1984 药.“苯海拉明”药片质量规格

1642药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸苯海拉明

SN/T 4506-2016 进出口化妆品中苯海拉明的测定

1643药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸苯海拉明片

1644药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸苯海拉明注射液

231兽药典 一部-2015 正文品种 第一部分十画盐酸苯海拉明

1107药典 化学药和生物制品卷-2010 第十四章 抗过敏药 一、抗组胺药 盐酸苯海拉明

DB34/T 2825-2017 畜、禽产品中苯海拉明残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

SN/T 5437-2022 出口动物源食品中苯海拉明残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法

SN/T 5324.3-2020 出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法

试验仪器

以下是常用于苯海拉明检测的仪器和设备:

高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、紫外可见分光光度计、液质联用仪器、荧光免疫分析仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪、全自动分析仪、等离子体质谱仪、火焰光度计、高压液相色谱仪、近红外光谱仪。

  

检测服务流程

沟通检测需求:为确保我们全面了解客户的需求,我们会仔细审核申请内容并与客户进一步沟通,识别样品类型、测试要求和其他需要考虑的信息。

签订协议:我们将根据沟通中明确的检测需求和双方商定的服务细节,为客户制定个性化协议并进行委托书及保密协议。我们将严格按照协议要求进行检测。

样品前处理,我们会对样品进行必要的前处理,包括样品前处理、制样和标准溶液的制备。我们使用行业领先的仪器和设备,以及高素质的技术人员进行处理,以确保每一个细节都做到科学严谨。

试验测试:测试阶段是我们检测流程中最为重要的一环。我们使用严格的实验测试,确保我们的测试结果具有准确性和可重复性。

出具报告:当测试结束后,我们会生成详尽的检测报告并进行审核,以保证检测结果的可靠性和准确性。

我们秉持着严谨踏实的态度,为客户提供最高水准的服务。我们采用流程全程可追溯的方式,并保证客户信息的保密,以确保客户的满意度和信任。

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