崩解时限测定

  发布时间:2025-02-18 15:52:58

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检测方法

吊篮法:取供试品 6 片(粒),分别置吊篮的玻璃管中,启动崩解仪,使吊篮在介质中上下移动,检查供试品全部崩解并通过筛网所需的时间。

转篮法:将供试品放入转篮内,将转篮置于盛有规定介质的容器中,开启仪器,转篮按一定的转速旋转并上下移动,观察供试品在规定时间内的崩解情况。

桨法:将供试品放在介质中,启动仪器,搅拌桨旋转使介质产生流动,观察供试品崩解情况,适用于某些特殊剂型或在液体中漂浮的样品。

小杯法:适用于泡腾片等特殊剂型。将泡腾片放入盛有规定量水的小杯中,观察其崩解并释放气体的情况,记录完全崩解的时间。

显微观察法:对于一些难以用常规方法判断崩解情况的样品,可采用显微观察法。在显微镜下观察供试品在模拟生理环境的介质中的崩解过程,通过观察药物颗粒的分散、溶解等情况来确定崩解时限。

样品范围

普通片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、口崩片、分散片、咀嚼片、泡腾片、多层片、植入片、缓释片、控释片、肠溶片、阴道片、阴道泡腾片、舌下片、含片、口腔贴片、滴丸、软胶囊、硬胶囊、微囊、结肠定位片、胃漂浮片、速释片、缓释胶囊、控释胶囊、直肠栓、阴道栓等。

检测周期:7-15个工作日

推荐项目:指标检测、性能测试、理化性能、成分分析等。

相关介绍

崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行,崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。

相关标准

GB/T 23561.16-2010 煤和岩石物理力学性质测定方法 第16部分:岩石耐崩解性指数测定方法

GB/T 19811-2005 在定义堆肥化中试条件下 塑料材料崩解程度的测定

GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价

GB/T 19277-2003 受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解和崩解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法

DZ/T 0276.9-2015 岩石物理力学性质试验规程 第9部分:岩石耐崩解试验

DIN EN 1367-8-2014 集料的热性能和风化性能试验. 第8部分: 轻集料抗崩解性的测定; 德文版本EN 1367-8-2014

NF P18-653-8-2014 集料的热性能和风化性能试验. 第8部分: 轻集料抗崩解性的测定

BS EN 1367-8-2014 集料的热性能和风化性能试验. 轻集料抗崩解性的测定

JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范

ASTM D4644-2008 油页岩和类似弱岩石抗崩解持久性的标准试验方法

检测报告注意事项

1、报告无“研究测试专用章”或公章无效,报告无防伪二维码无效;

2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效

3、报告无主检、审核、批准人签字无效

4、报告涂改无效

5、对检测报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内提出,逾期不予受理;

6、送样委托检测,仅对来样负责。

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