血管支架检测

支架检测 管材检测   发布时间:2024-11-15 17:08:48

血管支架检测什么单位可以做?检测项目及标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可根据YY T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架等相关标准制定试验方案。对血管支架检测的通过性能、结合强度、尺寸兼容性、移除力等项目进行检测分析。并出具严谨公正的血管支架检测报告。

检测项目

支架尺寸检测、支架壁厚检测、支架材料成分分析、支架耐压性能测试、支架疲劳寿命测试、支架耐腐蚀性测试、支架生物相容性测试、支架表面粗糙度检测、支架涂层厚度检测、支架涂层附着力测试、支架支架几何形状检测、支架支架连接强度测试、支架支架稳定性测试、支架支架柔韧性测试、支架支架抗扭曲性能测试、支架支架抗疲劳性能测试、支架支架抗磨损性能测试、支架支架抗腐蚀性能测试、支架支架抗血栓形成性能测试、支架支架药物释放性能测试、支架支架内皮化性能测试、支架支架降解性能测试、支架支架机械性能测试、支架支架热稳定性测试、支架支架光学性能测试等。

适用范围

冠状动脉支架、颈动脉支架、肾动脉支架、股动脉支架、主动脉支架、肺动脉支架、静脉支架、血管内支架、外周血管支架、颅内血管支架、心脏支架、血管球囊支架、血管覆膜支架、血管药物洗脱支架、血管生物可降解支架、血管金属支架、血管合金支架、血管聚合物支架、血管复合材料支架、血管编织支架、血管针织支架、血管激光雕刻支架、血管机械加工支架、血管热解支架、血管冷压支架、血管自膨胀支架、血管球囊扩张支架、血管支架系统、血管支架输送系统、血管支架定位系统、血管支架导航系统、血管支架辅助装置等。

相关检测标准

GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

YY T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架

YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

YY/T 1660—2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架

NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

ASTM F2942-2013 血管支架体外轴向, 弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

ASTM F2743-2011 涂料药物洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南

检测报告注意事项

1、报告无“研究测试专用章”或公章无效,报告无防伪二维码无效;

2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效;

3、报告无主检、审核、批准人签字无效;

4、报告涂改无效;

5、对检测报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内提出,逾期不予受理;

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