
表观粘度:在不同剪切速率下测量样品的流动阻力,是评价混悬剂倾倒性和口感的基础指标。
屈服应力:测定使混悬剂开始流动所需的最小剪切应力,反映颗粒悬浮稳定性及从容器中倒出的难易程度。
触变性:评估样品在剪切作用下粘度下降、停止剪切后粘度恢复的能力,与使用前的摇匀过程和静置稳定性相关。
剪切稀化指数:量化粘度随剪切速率增加而降低的程度,直接影响制剂的倾倒流畅性和口服时的顺滑感。
粘弹性模量(G‘, G“):测量样品的弹性(储能模量G‘)和粘性(损耗模量G“)成分,用于分析内部结构强度。
蠕变与恢复:考察样品在恒定应力下的形变及应力撤销后的恢复行为,评估其长期物理稳定性。
流动曲线:绘制剪切应力与剪切速率的关系曲线,全面表征样品从静止到流动的全范围流变行为。
粘度-温度曲线:研究温度变化对样品粘度的影响,确保产品在储存和使用温度范围内的性能一致性。
动态振荡频率扫描:在小振幅振荡剪切下,测量模量随频率的变化,用以分析内部微观结构。
静态沉降稳定性:通过监测长时间静置过程中屈服应力或模量的变化,间接评价颗粒沉降和结块趋势。
低剪切速率区(0.001-1 s⁻¹):模拟混悬剂在静置储存状态下的行为,用于评估长期物理稳定性和沉降倾向。
中剪切速率区(1-100 s⁻¹):模拟倾倒、摇匀或缓慢搅拌过程,评价制剂的易取用性和初始流动性。
高剪切速率区(100-1000 s⁻¹):模拟口服时在口中的吞咽过程,评估制剂的顺滑感和刺激性。
线性粘弹区(LVR):确定施加的应变或应力在样品结构不被破坏的范围内,是进行振荡测试的基础。
屈服点附近区域:精确测量样品从弹性固体行为向粘性液体行为转变的临界点,对稳定性至关重要。
温度范围(4-40°C):覆盖从冷藏储存到室温使用乃至人体口腔温度的条件,确保全温度区间性能达标。
不同批次样品:对不同生产批次的多潘立酮口服混悬剂进行流变学对比,确保产品质量的批间一致性。
加速稳定性试验后样品:对经过高温、高湿或光照等加速试验的样品进行检测,预测其长期稳定性。
处方筛选与优化过程:在研发阶段,对不同辅料种类、浓度及工艺制得的样品进行流变学筛选。
包装容器适配性:评估制剂从特定包装(如药瓶、滴管)中倒出或吸出的流变特性,确保给药剂量准确。
稳态流动测试:通过施加连续增加的剪切速率,测量相应的剪切应力,从而获得流动曲线和表观粘度。
触变环测试:先线性增加剪切速率,再线性降低,通过上行线和下行线形成的滞后环面积评价触变性。
动态振荡应力/应变扫描:在固定频率下,逐步增加振荡应力或应变,以确定线性粘弹区并测量屈服点。
动态振荡频率扫描:在线性粘弹区内,固定应变振幅,改变振荡频率,研究样品的粘弹谱。
蠕变恢复测试:瞬间施加一个恒定的低应力并维持一段时间,然后突然撤除,记录样品的形变与恢复过程。
三步触变恢复测试:分为低剪切(模拟静置)、高剪切(模拟使用)、再低剪切(模拟恢复)三个阶段,综合评价结构恢复动力学。
屈服应力直接测定法:使用控制应力模式,缓慢增加应力,精确探测样品开始流动的临界应力值。
粘度-温度斜坡测试:在恒定剪切速率下,程序控制温度变化,连续记录粘度随温度的变化曲线。
静态时间扫描测试:在线性粘弹区内,长时间施加一个固定的低振幅振荡,监测模量随时间的变化,评估结构稳定性。
比较流变学法:将待测样品与已知流变特性的标准品或理想模型进行对比分析,定性或定量评价其性能。
旋转流变仪(应力控制型):核心设备,能精确控制施加的应力,非常适合测量屈服应力和进行蠕变测试。
旋转流变仪(应变控制型):核心设备,能精确控制应变或剪切速率,适用于稳态流动和振荡测试。
同轴圆筒测量系统:适用于中低粘度样品,样品用量相对较多,剪切场均匀,常用于口服混悬剂的测试。
锥板测量系统:适用于大多数流体,样品用量少,剪切速率恒定,是获得绝对流变数据的理想选择。
平行板测量系统:适用于含有大颗粒或高填充物的样品,板间距可调,便于测试不同条件下的样品。
帕尔帖温控系统:集成于流变仪的精确温控装置,可实现快速升降温及恒温控制,满足温度相关测试要求。
溶剂陷阱/保湿盖:防止测试过程中样品水分蒸发,确保测试条件稳定,数据可靠,尤其对于长时间测试至关重要。
自动进样器(选配):可实现多个样品的自动、连续测试,提高检测效率,减少人为操作误差。
流变仪专用校准工具:包括扭矩标准件、惯性标准件、几何标准件等,用于定期校准仪器,确保测量准确性。
样品制备工具:包括一次性移液管、刮刀、真空脱泡装置等,用于将样品准确、无气泡地加载到测量系统上。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
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