检测限：指在给定的置信水平下，分析方法能够从样品背景信号中可靠地检测出目标分析物的最低浓度或量，但无需准确定量。
定量限：指在规定的精密度和准确度要求下，分析方法能够对样品中的目标分析物进行可靠定量的最低浓度或量。
信噪比：评估检测限与定量限的关键指标，通常通过比较分析物信号与背景噪声的强度来计算。
标准偏差：用于计算基于响应值标准偏差的检测限与定量限，通常通过分析低浓度样品或空白样品获得。
校准曲线斜率：反映方法灵敏度的重要参数，斜率越大，方法对低浓度分析物的响应能力越强。
空白响应值：不含目标分析物的样品所产生的信号响应，是计算背景噪声和评估方法特异性的基础。
加标回收率：在空白或实际样品中加入已知量标准品后测得的回收比例，用于验证定量限水平的准确度。
精密度：在定量限浓度水平附近进行重复测定，以考察方法结果的重复性与再现性。
线性范围下限：校准曲线呈线性的最低浓度点，通常要求定量限位于线性范围之内。
方法特异性：验证在检测限与定量限水平下，方法是否受样品基质中其他组分的干扰。
空白基质：不含目标分析物的样品基质，用于评估背景噪声和潜在的干扰。
接近检测限的浓度：通常为预估检测限值的1-5倍浓度，用于实际验证检测限的可信度。
定量限浓度点：通过计算或预估得到的定量限目标浓度，是验证实验的核心浓度水平。
低浓度加标样品：在空白基质中加入定量限浓度水平的标品，用于评估准确度和精密度。
线性范围低端：涵盖从定量限到线性上限的浓度区间，确保定量限点在线性范围内。
实际样品基质：包含可能干扰物质的真实样品类型，用于验证方法在复杂基质中的适用性。
不同来源的空白：使用多批次、多来源的空白基质，以评估背景响应的普遍性。
长期稳定性范围：考察定量限浓度样品在不同时间点的稳定性，以确定方法的可靠性窗口。
仪器动态范围下限：检测仪器本身能够可靠响应的最低信号范围，是方法检测范围的基础。
法规要求范围：根据行业指南（如ICH、USP、FDA）规定的必须验证的浓度范围。
信噪比法：通过测量已知低浓度样品信号与空白噪声的比值来确定检测限和定量限，信噪比通常为3:1和10:1。
标准偏差法：通过分析空白或极低浓度样品多次测定的响应值，计算其标准偏差，再乘以相应系数（如3.3和10）来估算。
校准曲线法：利用校准曲线的剩余标准偏差和斜率进行计算，是一种基于方法整体性能的统计估算方式。
视觉评估法：通过逐步稀释分析物至信号刚好能被视觉识别（检测限）或能被精确定量（定量限）的浓度。
基质匹配校准法：使用与实际样品相同的空白基质配制校准标样，以消除基质效应，更真实地评估检测能力。
标准加入法：在样品中加入已知递增量的标准品，用于验证复杂基质中定量限水平的准确度和精密度。
重复测定法：在预估的定量限浓度水平进行至少6次独立测定，计算其相对标准偏差和回收率以满足验证标准。
渐进稀释法：从较高浓度开始，对样品进行系列稀释，直至达到无法可靠检测或定量的临界点。
参数计算法：基于仪器性能参数，如基线噪声、峰高、峰面积等，通过公式直接计算理论检测限与定量限。
验证接受标准法：设定明确的接受标准（如精密度RSD≤20%，回收率80-120%），通过实验验证定量限浓度是否达标。
高效液相色谱仪：配备高灵敏度检测器，用于分离和检测复杂样品中的痕量组分，是验证定量限的核心设备。
气相色谱仪：适用于挥发性化合物的痕量分析，其高分辨率与灵敏度是验证低检测限的关键。
质谱检测器：包括单四极杆、三重四极杆或高分辨质谱，提供极高的选择性和灵敏度，能显著降低检测限。
紫外-可见光检测器：HPLC常用检测器，其噪声水平和稳定性直接影响基于信噪比的检测限测定。
荧光检测器：对能产生荧光的物质具有极高的灵敏度，常用于达到极低的检测限要求。
电化学检测器：对电活性物质灵敏度高，适用于特定类别化合物的痕量分析。
原子吸收光谱仪：用于金属元素的痕量分析，其石墨炉技术能实现极低的检测限。
电感耦合等离子体质谱仪：元素分析的顶级灵敏设备，可验证ppt甚至更低级别的定量限。
精密天平：用于准确称量微量标准品和样品，是配制低浓度标准溶液的基础。
校准过的微量移液器与容量器具：确保样品和标准溶液转移、稀释的体积精确，避免在低浓度水平引入误差。
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