活性药物成分（API）残留：检测生产设备表面残留的目标药物活性成分，是清洁验证最核心的检测项目。
清洁剂残留：验证清洗过程中使用的酸、碱、表面活性剂等清洁剂是否被有效清除，防止其对后续产品造成污染。
微生物限度：检测设备清洁后表面的微生物（如细菌、霉菌和酵母菌）总数，评估清洁程序的微生物控制能力。
内毒素：对于无菌或非肠道给药产品，需检测设备表面可能存在的热原物质，确保其不超过安全限值。
可见异物：通过目视检查确认设备表面无明显的药物残留、清洁剂结晶、锈迹或其它污染物。
总有机碳（TOC）：一种非专属性的检测方法，用于快速评估设备表面有机污染物的总残留水平。
电导率：用于快速检测清洁后最终淋洗水中无机离子和可电离物质的残留情况。
pH值：监测最终淋洗水的pH，以间接判断酸、碱清洁剂是否被有效中和与清除。
重金属残留：检测设备可能因腐蚀或磨损而引入的铅、砷、镉、汞等重金属元素。
降解产物残留：针对不稳定的API，需检测其可能产生的特定降解产物，确保其残留水平在可接受范围内。
直接接触产品的表面：包括反应釜内壁、混合罐、管道内表面、灌装针头等与物料或产品直接接触的区域，是取样和检测的重点。
最难清洁部位：如搅拌桨叶背面、阀门内部、密封件、过滤器外壳、排水口等结构复杂、不易清洗的死角。
大面积平整表面：如罐体直筒部分、工作台面等，通常用于评估整体清洁效果和取样代表性。
连续生产设备：针对共用生产线，需验证从生产一种产品转换到另一种产品时，交叉污染的风险是否受控。
清洁工具本身：如清洁用抹布、刷子等，需验证其不会成为污染源或交叉污染的载体。
最终淋洗水：收集清洁程序最后阶段的淋洗水作为样品，用于检测可溶性残留物的总体水平。
清洁剂储存与分配系统：验证清洁剂配制罐、输送管道等设备本身的清洁状态，防止二次污染。
洁净室环境表面：在特定情况下，需评估清洁操作对周围环境（如地板、墙壁）的潜在污染。
上一批次产品残留：主要针对共用设备，检测范围必须涵盖前一产品所有可能造成风险的成分。
生物膜风险区域：对于潮湿、不易干燥的设备部位，需特别关注微生物滋生和生物膜形成的风险。
擦拭取样法：使用经溶剂润湿的无菌拭子在规定面积设备表面进行系统擦拭，回收残留物进行检测。
淋洗水取样法：收集清洁后或特定淋洗步骤的淋洗水，作为样品分析可溶性残留物。
目视检查法：在良好光照条件下，由经过培训的人员对设备内表面进行直接或借助内窥镜的目视检查。
高效液相色谱法（HPLC）：专属性强、灵敏度高的分析方法，是定量检测特定API和清洁剂残留的首选方法。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：适用于具有特定紫外或可见光吸收的残留物的快速定量检测。
总有机碳（TOC）分析法：通过将有机物氧化为二氧化碳并检测其含量，来非特异地衡量有机污染物总量。
微生物培养法：将擦拭或淋洗水样品接种于培养基，在规定条件下培养，计数菌落形成单位以评估微生物污染。
电导率与pH测定法：使用电导率仪和pH计对淋洗水进行快速、在线的理化指标测定。
原子吸收光谱法/电感耦合等离子体质谱法（AAS/ICP-MS）：用于高灵敏度地检测痕量重金属元素的残留。
酶联免疫吸附测定法（ELISA）：利用抗原-抗体特异性反应，适用于检测大分子（如蛋白质、多肽）残留。
高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外、荧光或质谱检测器，用于高精度分离和定量分析特定化学残留。
总有机碳分析仪（TOC Analyzer）：用于快速、准确地测定水样或样品溶液中的总有机碳含量。
紫外-可见分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）：用于基于物质特征吸收的定量分析，操作简便快捷。
微生物培养箱：提供恒定的温度和环境，用于微生物样品的孵育和培养。
无菌取样套件：包括无菌拭子、模板、溶剂和样品瓶，用于规范化的表面擦拭取样。
电导率仪：便携式或在线式仪器，用于实时测量淋洗水或溶液的电导率值。
pH计：用于精确测量淋洗水或样品的酸碱度。
原子吸收光谱仪（AAS）：用于检测铅、砷、镉等特定重金属元素的残留。
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：具备极低的检测限，可同时进行多元素痕量分析。
内窥镜/视频检查系统：用于观察设备内部、管道等肉眼无法直接查看的区域的清洁状况。
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