
有机杂质鉴定与定量:对原料药或制剂中未知或已知的有机杂质(如降解产物、副产物、中间体)进行结构确认和含量测定。
无机元素杂质分析:测定药品、化学品或材料中痕量的重金属元素(如铅、砷、镉、汞)及催化金属残留(如钯、铂)的浓度。
残留溶剂测定:精确分析产品生产过程中可能残留的各类有机溶剂(如甲醇、乙腈、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺)的含量。
基因毒性杂质筛查:针对可能具有遗传毒性的特定杂质(如亚硝胺类、磺酸酯类、环氧乙烷等)进行高灵敏度的定性与定量分析。
多肽/蛋白质杂质分析:测定生物制品中相关杂质,如脱酰胺、氧化变体、截短或延长序列、聚集体等的种类和丰度。
同位素丰度与分布:分析化合物中稳定同位素(如氘、碳-13、氮-15)的丰度比,用于代谢研究或标记化合物纯度评估。
聚合物寡聚体分布:测定聚合物材料或大分子化合物中不同聚合度寡聚体的组成与相对浓度。
代谢产物鉴定:在药物代谢研究中,鉴定和定量生物基质(如血浆、尿液)中母体药物的代谢转化产物。
手性杂质对映体过量值测定:使用手性分离技术结合质谱检测,测定手性化合物中对映异构体杂质的比例和绝对含量。
表面活性剂与添加剂分析:对配方产品中使用的表面活性剂、抗氧化剂、塑化剂等添加剂的种类和残留量进行测定。
原料药与药品制剂:涵盖化学合成药、生物药、中药及其各类制剂成品与中间体的杂质谱研究。
食品与农产品:检测农药残留、兽药残留、真菌毒素、非法添加物及包装迁移物等杂质。
环境样品:分析水体、土壤、大气颗粒物中的持久性有机污染物、微塑料添加剂、环境激素等痕量杂质。
化工产品与材料:包括高分子材料中的单体残留、催化剂残留、助剂分解产物,以及电子化学品中的金属离子杂质。
临床与法医毒物学:检测生物样本(血液、头发)中的滥用药物、毒物及其代谢物。
化妆品与个人护理品:筛查限用或禁用成分(如重金属、激素、特定防腐剂)以及致癌物杂质。
饮用水与包装材料:测定饮用水中的消毒副产物,以及食品接触材料中迁移出的低分子量杂质。
生物标志物发现与验证:在复杂生物基质中寻找并定量与疾病相关的内源性或外源性标志物分子。
石油化工产品:分析原油、燃料油及润滑油中的硫、氮化合物及金属杂质含量。
半导体与高纯化学品:对电子级化学品、硅片等材料中ppb甚至ppt级别的超痕量金属及颗粒杂质进行分析。
气相色谱-质谱联用法:适用于挥发性、半挥发性有机杂质的高效分离与鉴定,是残留溶剂、农药残留分析的经典方法。
液相色谱-质谱联用法:尤其适合高极性、热不稳定、大分子杂质的分析,已成为药物杂质谱研究和代谢物鉴定的主流技术。
电感耦合等离子体质谱法:用于无机元素杂质分析的黄金标准,具备极低的检测限、宽线性范围和同时多元素分析能力。
高分辨质谱法:通过精确质量数测定确定元素组成,用于未知杂质的结构推测和复杂基质中杂质的非靶向筛查。
串联质谱法:通过母离子碎裂获得碎片离子信息,提供杂质结构确证的关键证据,并提高定量选择性和灵敏度。
同位素稀释质谱法:在样品中加入待测杂质的稳定同位素标记物作为内标,实现最高准确度和精密的绝对定量。
直接进样质谱法:样品无需色谱分离直接引入离子源,用于快速筛查或对简单基质中目标杂质的快速定量。
成像质谱法:如MALDI-TOF成像,可在组织切片等固体表面直接获得杂质分子的空间分布信息。
顶空气相色谱-质谱法:专用于测定固体或液体样品中挥发性杂质,避免复杂基质的干扰,操作简便。
多反应监测/选择反应监测:在串联质谱上设置特定的离子对通道,实现对极低浓度目标杂质的高灵敏度、高选择性定量。
三重四极杆质谱仪:具备出色的定量能力和高灵敏度,是进行痕量杂质靶向定量分析(如MRM)的核心设备。
飞行时间质谱仪:具有高扫描速度和高分辨率,适用于未知杂质筛查、精确质量测定和宽质量范围分析。
四极杆-飞行时间串联质谱仪:结合了Q-TOF的高分辨和串联质谱功能,兼具定性和定量能力,用于杂质结构鉴定。
轨道阱高分辨质谱仪:提供极高的质量分辨率和质量精度,是复杂体系杂质深度表征和代谢物鉴定的强大工具。
电感耦合等离子体质谱仪:专用于元素分析,配备碰撞/反应池技术以消除多原子离子干扰,实现超痕量元素杂质测定。
气相色谱-质谱联用仪:由气相色谱单元、电子轰击或化学电离离子源及质量分析器组成,是挥发性杂质分析的标配。
液相色谱-质谱联用仪:核心包括高效液相色谱泵、大气压离子化源(如ESI, APCI)和质谱检测器,用于非挥发性杂质分析。
基质辅助激光解吸电离源:常与TOF或轨道阱联用,特别适用于大分子杂质(如多肽、蛋白质聚集体)的分析。
离子淌度质谱仪:在传统质谱基础上增加离子淌度分离维度,可区分空间结构不同的同分异构体杂质。
样品前处理自动化平台:包括自动固相萃取仪、在线浓缩仪、吹扫捕集装置等,用于提高样品处理通量、重现性和灵敏度。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
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