一次性注射器检测

一次性注射器检测一般有什么测试方法?检测标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可依据相关标准制定试验方案。对锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量等项目进行检测分析。并出具严谨公正的一次性注射器检测报告。

检测项目

外观、尺寸、注射器标尺、注射器锥头、注射器活塞、注射器外套、针管外观、针管尺寸、针尖形状、针尖锋利度、针尖韧性、针座连接牢固度、针管与针座连接力、注射器密合性、注射器残留容量、注射器滑动性能、注射器器身密合性负压、穿刺力、穿刺器保持性、注射器耐腐蚀性、金属含量、酸碱度、易氧化物、不挥发物、环氧乙烷残留量、无菌、热源、细菌内毒素、溶血试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮内刺激试验、热原检查、无菌检查、微粒污染、生物相容性等。

适用范围

普通一次性注射器、自毁式一次性注射器、预灌封一次性注射器、无针一次性注射器、胰岛素一次性注射器、卡介苗一次性注射器、青霉素一次性注射器、疫苗一次性注射器、玻璃一次性注射器、塑料一次性注射器、带针一次性注射器、无针筒一次性注射器、安全型一次性注射器、防针刺一次性注射器、防回流一次性注射器、高压注射一次性注射器、微量一次性注射器、大容量一次性注射器、可调式一次性注射器、固定剂量一次性注射器、无菌一次性注射器、带保护套一次性注射器、螺口一次性注射器、直插式一次性注射器、侧孔一次性注射器、斜口一次性注射器、钝头一次性注射器、尖头一次性注射器等。

相关检测标准

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞

T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞

SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器

T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油

YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器

办理检测报告的目的

1、评定产品质量的好坏;

2、判断产品质量等级，即缺陷严重程度;

3、对工艺流程进行检验和工序质量的监督;

4.对质量数据进行搜集统计与分析，以便为质量改进与质量管理活动的开展奠定基础;

5.引入仲裁检验判断质量事故责任。

检测报告的注意事项

1.报告中没有“研究测试专用章”和公章，报告没有防伪二维码无效;

2.复制的报告不复盖“研究测试专用章”或者公章无效;

3.报告没有主检，审查，审批人员签名无效;

4.涂改报告无效的;

5.检测报告如有异议，应当在收到报告后15日内提出，逾期不予受理;