
药物合成副产物:检测原料药合成过程中产生的微量或痕量工艺杂质,评估其对药品安全性的潜在影响。
基因毒性杂质:专门针对可能损伤DNA的痕量杂质(如亚硝胺类、磺酸酯类)进行高灵敏度筛查与定量。
降解产物:监测药品在储存或稳定性研究条件下产生的化学降解物质,确保产品有效期内的质量。
催化剂残留:精确测定合成反应后残留的钯、铂等重金属催化剂含量,符合法规限值要求。
溶剂残留:检测药品或化学品中残留的有机溶剂(如甲醇、二氯甲烷等),确保其低于安全阈值。
中间体残留:分析最终产品中未完全转化的合成中间体,监控生产工艺的完成度。
聚合物杂质:针对生物药或高分子药物,检测其中可能存在的寡聚体或聚合体等副产物。
元素杂质:利用ICP-MS等技术,检测产品中铅、砷、镉、汞等有毒元素的痕量残留。
包装材料浸出物:分析药品包装材料(如橡胶塞、塑料容器)迁移至产品中的微量有机或无机物。
生物发酵副产物:在抗生素或发酵类药物生产中,检测除目标产物外的其他微量代谢产物。
制药工业:涵盖化学药、生物药、中药制剂从研发、生产到上市后质量监控的全链条副产物检测。
精细化工:应用于高性能材料、电子化学品、特种染料等生产过程中痕量杂质的鉴定与控制。
食品安全:检测食品加工过程中产生的有害副产物,如丙烯酰胺、氯丙醇、农药代谢物等。
环境监测:筛查水体、土壤及大气中的持久性有机污染物、内分泌干扰物等痕量有毒副产物。
法医毒理学:鉴定生物检材(血液、尿液)中药物及其代谢物、滥用物质及其分解产物。
临床诊断:通过检测疾病特异性代谢标志物(副产物),辅助疾病的早期诊断与预后判断。
材料科学:分析高分子材料降解产物、纳米材料表面修饰剂残留、电池电解液分解产物等。
化妆品行业:监控化妆品中禁用物质残留、防腐剂副产物以及原料带来的微量杂质。
农业科学:研究农药在环境中的降解路径与副产物,评估其生态毒性及残留风险。
学术研究:服务于化学、生物学、医学等基础研究领域,用于反应机理探索和未知化合物鉴定。
液相色谱-质谱联用:最核心的方法,LC实现分离,MS提供高灵敏度与特异性的检测与结构信息,适用于大多数有机副产物。
气相色谱-质谱联用:适用于挥发性、半挥发性及经衍生化后具有挥发性的痕量有机副产物的分析。
高分辨质谱:通过精确质量数测定,推断元素组成,用于未知副产物的筛查、鉴定和结构解析。
串联质谱技术:利用多级质谱碎片信息,提供更丰富的结构细节,并对目标副产物进行高选择性、高灵敏度的定量分析。
离子淌度质谱:在质量/电荷比分离基础上增加离子尺寸与形状的分离维度,有效区分同分异构体等复杂副产物。
样品前处理技术:包括固相萃取、液液萃取、QuEChERS等,旨在富集目标物、去除基质干扰,是保证检测灵敏度的关键步骤。
同位素稀释法:使用稳定同位素标记的内标进行定量,可有效补偿前处理及仪器分析过程中的损失与基质效应,结果最为准确。
数据依赖采集与非依赖采集:先进的质谱数据采集模式,能在一次进样中同时实现目标化合物定量和未知物全景筛查。
数据库检索与谱库匹配:将获得的质谱图与商业或自建谱库进行比对,是实现已知副产物快速鉴定的重要手段。
方法验证:严格评估检测方法的专属性、灵敏度、准确度、精密度等指标,确保其适用于法规遵从性的定量分析。
三重四极杆质谱仪:定量分析的“金标准”,具有极高的灵敏度和选择性,广泛用于目标副产物的精准定量。
四极杆-飞行时间质谱仪:高分辨质谱的代表,具备高分辨率、高质量精度和高扫描速度,擅长未知物筛查与鉴定。
轨道阱系列高分辨质谱仪:以其超高分辨率和高灵敏度著称,特别适合复杂基质中极痕量副产物的发现与结构研究。
气相色谱-串联质谱联用仪:专门用于挥发性及半挥发性有机副产物的高灵敏度定性与定量分析。
超高效液相色谱仪:为质谱提供高效、快速、高分离度的前端分离系统,提升整体分析通量和分辨率。
离子淌度-四极杆-飞行时间质谱仪:集成离子淌度分离的先进平台,极大增强了复杂混合物分离和异构体分辨能力。
电感耦合等离子体质谱仪:用于无机元素类副产物(如催化剂残留、元素杂质)的超痕量检测与多元素同时分析。
自动化样品前处理平台:实现固相萃取、液体处理等操作的自动化,提高前处理效率、重现性和通量。
数据采集与处理工作站软件:控制仪器运行,进行数据采集、处理、定量计算、谱库检索及报告生成的核心软件系统。
标准品与同位素内标:准确识别与定量所必需的化学参照物质,其中稳定同位素标记内标是保证定量准确度的关键试剂。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。






