检测项目

外观性状检查：观察样品在加速试验前后颜色、形态、澄清度等物理性状的变化，评估其外观稳定性与均一性。

含量测定：定量分析活性成分或关键组分在储存过程中的含量变化，确定其降解速率和保质期终点。

有关物质分析：检测产品在储存中产生的降解产物或杂质，监控其种类和数量的增长趋势。

溶出度或释放度测试：对于固体制剂或特殊剂型，考察其有效成分在规定介质中的溶出行为随时间的变化。

水分含量测定：监测样品吸湿或失水情况，水分变化可能影响产品的化学稳定性和物理性能。

pH值测定：监控液体产品或半固体产品的酸碱度变化，pH值的偏移可能加速某些化学反应。

微生物限度检查：评估产品在储存期间受微生物污染的程度，确保其生物负载符合卫生安全标准。

无菌检查: 对于无菌产品，验证其包装完整性及在整个有效期内维持无菌状态的能力。

崩解时限检查: 针对片剂、胶囊等剂型，检验其在规定条件下崩解成细小颗粒的时间是否在限值内。

硬度与脆碎度测试: 测定固体制剂的机械强度，评估其在运输和储存过程中抗磨损和抗破碎的能力。

粒径分布分析: 对于粉末、混悬液等，监测活性成分或辅料的颗粒大小分布变化，防止结块或沉降。

包装材料相容性研究: 评估产品与直接接触的包装材料之间是否发生迁移、吸附或反应，影响产品质量。

检测范围

化学药品原料药及制剂: 包括片剂、胶囊、注射液等各种剂型，评估其化学稳定性和物理稳定性。

检测服务流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。