
无机杂质检测:分析产品中可能存在的重金属元素及其化合物含量,评估其对产品安全性和稳定性的潜在影响。
有机杂质鉴定:识别和定量合成过程中产生的副产物、降解产物或起始物料引入的有机化合物。
残留溶剂测定:检测生产过程中使用的有机溶剂在产品中的残留量,确保其符合规定的安全限度。
基因毒性杂质筛查:针对可能损伤DNA的潜在遗传毒性杂质进行高灵敏度筛查与风险评估。
元素杂质谱分析:依据风险基础方法,系统评估和控制药品或材料中潜在有毒元素的含量。
降解产物研究:通过强制降解试验考察产品在光、热、湿、酸、碱、氧化条件下的降解情况。
手性杂质分离与测定:对具有手性中心的活性物质中对映异构体或非对映异构体杂质的含量进行精确分析。
聚合物杂质分析:检测高分子材料或生物制品中可能存在的不期望的聚合体或寡聚体。