氢化可的松检测

氢化可的松检测是针对氢化可的松药物或相关制品开展的质量检验，通过对含量、纯度、有关物质、残留溶剂、晶型、杂质、水分、微生物限度等项目测定，确保其质量与安全性，保障临床用药效果与人体健康。

检测项目

含量测定、有关物质检查、残留溶剂检查、水分测定、炽灼残渣检查、重金属检查、硒检查、甲醇与丙酮残留量检查、异构体检查、杂质检查、晶型检查、酸碱度检查、溶液的澄清度与颜色检查、硫酸盐检查、氯化物检查、铁盐检查、锌盐检查、铝盐检查、铅盐检查、砷盐检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、热原检查、熔点测定、比旋度测定、吸收系数测定、红外分光光度法鉴别、紫外 - 可见分光光度法鉴别、高效液相色谱法鉴别、薄层色谱法鉴别、气相色谱法鉴别等。

适用范围

氢化可的松片、氢化可的松注射液、氢化可的松乳膏、氢化可的松眼膏、氢化可的松滴眼液、氢化可的松口腔崩解片、氢化可的松凝胶、氢化可的松气雾剂、氢化可的松栓剂、氢化可的松糖浆、氢化可的松滴鼻液、氢化可的松耳用滴剂、复方氢化可的松软膏、复方氢化可的松乳膏、复方氢化可的松洗剂、复方氢化可的松溶液、醋酸氢化可的松片、醋酸氢化可的松注射液、醋酸氢化可的松乳膏、醋酸氢化可的松眼膏、丁酸氢化可的松乳膏、丁酸氢化可的松软膏、丙酸氢化可的松乳膏、丙酸氢化可的松软膏、戊酸氢化可的松乳膏、己酸氢化可的松乳膏、庚酸氢化可的松乳膏、辛酸氢化可的松乳膏、癸酸氢化可的松乳膏、十一酸氢化可的松乳膏、月桂酸氢化可的松乳膏等。

相关检测标准

NY/T 914-2004 饲料中氢化可的松的测定 高效液相色谱法

SN 0700-1997 出口乳及乳制品中氢化可的松残留量检验方法

NC 26-102-5-1988 药物.氢化可的松油膏质量规格

DOD A-A-0053359-1988 美国标准氢化可的松醋酸盐

NC 26-97-4-1986 药物.使冻干氢化可的松注射质量规格

CFR 21-524.1204-2014 食品和药物. 第524部分:眼科外用剂型的新动物药. 第524.1204节:卡那霉素;双霉素和氢化可的松软膏

氢化可的松检测高效液相色谱法原理

用甲醇提取试样中的氢化可的松，以乙腊、水作为流动相，用高效液相色谱--紫外检测法分离测定。

检测报告注意事项

1、报告无“研究测试专用章”或公章无效，报告无防伪二维码无效;

2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效;

3、报告无主检、审核、批准人签字无效;

4、报告涂改无效;

5、对检测报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内提出，逾期不予受理;