免疫毒性试验是通过多种实验手段,检测外源化学物、药物等对生物体免疫系统产生的不良影响,包括免疫器官、免疫细胞、免疫分子及免疫功能的改变,评估潜在免疫毒性风险,为保障健康与安全提供依据。
免疫器官重量测定:解剖动物后称量胸腺、脾脏等免疫器官,对比实验组与对照组重量差异,判断受试物是否引起免疫器官萎缩或肿大,评估对免疫器官的毒性作用。
细胞免疫功能检测:采用淋巴细胞增殖试验,观察淋巴细胞在刺激剂作用下的增殖能力;或通过细胞毒性 T 淋巴细胞活性测定,评估细胞免疫功能,判断受试物对 T 细胞功能的影响 。
体液免疫功能检测:通过抗体生成细胞检测、血清抗体水平测定等方法,分析受试物对 B 细胞产生抗体能力的影响,了解其对体液免疫功能的作用。
巨噬细胞功能检测:利用巨噬细胞吞噬试验,观察巨噬细胞对颗粒性抗原的吞噬能力;或检测巨噬细胞分泌细胞因子水平,评估巨噬细胞的免疫功能及受试物对其影响。
流式细胞术分析:运用流式细胞仪对不同免疫细胞亚群(如 T 细胞、B 细胞、NK 细胞等)的数量、比例和表型进行分析,精确判断受试物对免疫细胞群体的影响。
化学药品、生物制品、疫苗、抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂、激素、农药、兽药、化妆品、染发剂、烫发剂、护肤品、洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、灭鼠剂、工业化学品、塑料添加剂、橡胶制品、涂料、油墨、重金属、纳米材料、中药、天然药物、保健食品、食品添加剂、转基因食品、医疗器械、生物材料、植入物、放射性药物、基因治疗产品、细胞治疗产品、疫苗佐剂、空气污染物、水污染物、土壤污染物等。
GB/T 27817-2011 化学品.免疫毒性试验方法
不同的化学物可直接损伤免疫细胞的形态和功能,或通过干扰神经内分泌网络等,使机体免疫功能低下免疫应答过低引起,导致个体易受感染因素或肿瘤的攻击;也可影响免疫细胞的抗原识别能力或敏感性,过度的或不适应的免疫应答引起病理损害,表现为超敏反应或自身免疫性疾病。化学物对免疫系统的作用具有双相性,同一化学物可在不同条件下分别表现为对机体的免疫抑制或免疫增强。
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