牙用自攻自断骨螺纹固位钉检测

  发布时间:2025-07-28 13:47:16

检测项目

螺纹几何尺寸测量:评估螺钉螺纹形状精度,具体检测参数包括螺距公差±0.05mm、螺纹深度范围0.5-1.5mm及螺纹角偏差±1°。

硬度测试:测定材料表面和内部硬度特性,具体检测参数包括洛氏硬度值HRC35-45及维氏硬度HV300-400。

扭矩强度分析:验证螺钉自攻能力,具体检测参数包括最大扭矩值50-100N·cm及插入扭矩精度±5%FS。

断裂强度评估:测量螺钉承受极限负荷能力,具体检测参数包括拉伸强度≥800MPa及弯曲强度极限600-900N。

表面光洁度检查:分析表面粗糙度和缺陷,具体检测参数包括Ra值≤0.8μm及表面裂纹深度≤10μm。

生物相容性测试:确认材料对人体组织无不良反应,具体检测参数包括细胞毒性评级≤1级及致敏性测试阴性结果。

腐蚀耐性试验:评估在体液环境下的稳定性,具体检测参数包括盐雾试验时间≥500小时及腐蚀速率≤0.01mm/y。

疲劳寿命测试:模拟循环加载下的耐久性,具体检测参数包括循环次数≥1×10^6次及疲劳极限应力300-400MPa。

尺寸精度验证:确保整体尺寸一致性,具体检测参数包括长度公差±0.1mm、直径偏差±0.05mm及总长范围10-25mm。

材料成分分析:鉴定元素含量符合标准,具体检测参数包括钛含量≥99%及杂质元素如铁≤0.25%、氧≤0.13%。

涂层附着力检测:测试涂层与基体结合强度,具体检测参数包括划痕测试附着力等级≥3B及剥离力≥15N。

无菌状态确认:保证产品无微生物污染,具体检测参数包括微生物总数≤1CFU/g及无菌包装完整性测试通过率100%。

检测范围

钛合金植入螺钉:用于牙科骨整合的螺钉,具备高强度生物相容性。

不锈钢固位钉:耐腐蚀外科固定部件,适用于多种植入场景。

陶瓷涂层螺钉:表面改性降低感染风险,提升骨结合效率。

可生物降解材料钉:临时固定应用,材料在体内逐步降解。

牙科种植体系统:整体螺钉组件组合,用于牙齿缺失修复。

颌面外科固定装置:螺钉应用于颌骨重建和创伤修复。

正畸锚固螺钉:牙齿矫正过程中的支抗元件。

骨增量手术材料:螺钉在骨再生和移植手术中使用。

修复牙冠固位钉:固定牙冠修复体的微型螺钉。

即刻种植系统:快速植入螺钉用于即刻牙齿替换。

微型骨螺钉:小型螺钉用于精细牙槽骨固定。

涂层增强螺钉:表面处理钉提升抗菌和骨诱导性能。

检测标准

ASTMF136外科植入物用钛合金材料规范

ISO5832-3外科植入物金属材料标准

GB/T13810外科植入物用钛及钛合金材料

ASTMF67外科植入物用未合金化钛标准

ISO6474外科植入物用陶瓷材料要求

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准

ISO7206外科植入物力学性能测试方法

GB/T2828计数抽样检验程序

ASTMG48金属材料耐腐蚀性试验规范

ISO13485医疗器械质量管理体系标准

检测仪器

万能材料试验机:进行拉伸和压缩试验的设备,在本检测中测量螺钉断裂强度和疲劳寿命。

显微硬度计:评估材料表面硬度的仪器,在本检测中测定洛氏硬度和维氏硬度值。

三坐标测量机:高精度尺寸测量设备,在本检测中验证螺纹几何尺寸和整体公差。

扫描电子显微镜:观察表面形貌的仪器,在本检测中分析表面光洁度和裂纹缺陷。

扭矩测试仪:测量旋转力矩的设备,在本检测中评估自攻扭矩强度和插入性能。

盐雾试验箱:模拟腐蚀环境的装置,在本检测中测试耐腐蚀性和腐蚀速率。

生物相容性测试系统:进行细胞培养和毒性评估的工具,在本检测中确认材料生物安全性。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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