义齿软衬材料检测

  发布时间:2025-07-28 13:44:45

检测项目

粘结强度:测定软衬材料与基托树脂结合力。剪切强度测试值≥5MPa,拉伸强度≥1.5MPa。

邵氏硬度:评估材料柔软度指标。A型硬度计测试范围0-100ShoreA,精度±0.5。

吸水率:测量吸水后质量变化率。37℃蒸馏水浸泡7天,增重百分比≤1.5%。

溶解值:检测可溶性物质析出量。23℃去离子水浸泡24小时,质量损失≤1.6μg/mm³。

撕裂强度:评估抗撕裂性能。直角撕裂测试速度500mm/min,单位kN/m。

永久形变率:测试压缩恢复能力。25%压缩量保持24小时,形变率≤10%。

色牢度:检测颜色稳定性。氙灯老化72小时,ΔE≤3.0。

细胞毒性:生物安全性基础测试。体外细胞培养法,存活率≥70%。

霉菌生长测试:评估抗菌性能。28℃培养14天,0级生长标准。

热稳定性:检测温度变化影响。-20℃至60℃循环测试,无开裂变形。

挥发性物质:分析有机化合物释放。气相色谱法检测苯系物≤0.01%。

检测范围

硅橡胶基软衬:室温硫化硅橡胶义齿衬垫材料。

丙烯酸基软衬:自凝型甲基丙烯酸甲酯基材。

全口义齿软衬:无牙颌患者用全口修复体衬里。

局部义齿软衬:活动义齿基托承压区缓冲层。

种植覆盖义齿:种植体支持式覆盖义齿界面材料。

即刻重衬材料:临床椅旁快速衬垫修复产品。

软弹性基托:柔性义齿基托整体材料。

颌面修复材料:颌骨缺损修复用软组织替代物。

儿童预成软衬:混合牙列期过渡义齿衬垫。

夜间防护垫:磨牙症用咬合软垫材料。

检测标准

ISO10139-1:2018牙科学-义齿软衬材料技术规范

ASTMF1839-08义齿用软性聚合物材料标准

GB/T9937.3-2021牙科材料生物学评价第3部分

ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性试验

YY/T0517-2009牙科义齿软衬材料

GB/T1040.3塑料拉伸性能试验方法

ISO37橡胶拉伸应力应变测定

GB/T528硫化橡胶拉伸性能测试

ISO48-4橡胶硬度测定方法

YY/T0127.13口腔医疗器械色牢度试验

检测仪器

万能材料试验机:测量拉伸/剪切强度。载荷精度±0.5%,速度控制0.01-500mm/min。

邵氏硬度计:测定材料表面硬度。A型压头,分辨率0.1ShoreA。

恒温恒湿箱:模拟口腔环境。温度控制37±1℃,湿度95±5%。

热重分析仪:检测挥发物含量。升温速率10℃/min,精度±0.1μg。

分光光度计:评估色差变化。D65标准光源,ΔE测量精度0.01。

细胞培养系统:进行细胞毒性试验。CO₂浓度控制±0.5%,温度波动≤0.2℃。

老化试验箱:加速老化测试。氙灯辐照强度0.35W/m²,黑板温度控制63±3℃。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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