牙科去冠器检测

  发布时间:2025-07-28 13:29:45

检测项目

抗拉强度测试:评估去冠器头部承受轴向拉伸力的能力。检测参数:最大断裂载荷(N)、屈服强度(MPa)、位移量(mm)。

扭矩传递性能检测:测定去冠器传递扭力并将其施加于牙冠的效率。检测参数:最大输出扭矩(N·cm)、滑动扭矩(N·cm)、扭转角度(°)。

头部几何尺寸及公差:验证去冠器工作端的形状与尺寸符合设计规范。检测参数:头部直径(mm)、长度(mm)、尖端角度(°)、关键尺寸公差(μm)。

材料硬度检测:确定去冠器关键部件(如头部、轴干)的材料硬度。检测参数:维氏硬度(HV)或洛氏硬度(HRC)。

表面粗糙度测量:评估去冠器与牙冠接触面的表面光洁度。检测参数:轮廓算术平均偏差Ra(μm)、微观不平度十点高度Rz(μm)。

耐腐蚀性能测试:评估去冠器在模拟口腔环境下的耐腐蚀能力。检测参数:盐雾试验持续时间(h)、腐蚀等级评定。

头部夹持力测试:测量去冠器头部对模拟牙冠的夹持稳定性。检测参数:静态夹持力(N)、动态滑脱力(N)。

循环疲劳寿命测试:模拟临床反复使用过程评估其耐久性。检测参数:失效循环次数(次)、指定循环后的功能完整性。

生物相容性评估(根据适用):对接触人体的材料进行基本生物安全性筛查。检测参数:细胞毒性等级、致敏性测试结果。

断裂韧性测试:评估材料抵抗裂纹扩展的能力。检测参数:临界应力强度因子KIC(MPa·m^1/2)。

残余应力分析:检测制造过程(如机加工、热处理)在部件内部产生的残余应力水平。检测参数:表面残余应力值(MPa)、应力分布状态。

振动特性分析:评估器械在操作过程中的振动模式及频率。检测参数:固有频率(Hz)、振幅(μm)、阻尼系数。

检测范围

不锈钢去冠器:主要材质为奥氏体不锈钢(如304、316L)的去冠器械。适用于常规牙冠拆除。

钛合金去冠器:采用医用钛合金(如Ti-6Al-4V)制造的器械。具有高比强度、良好生物相容性。

硬质合金去冠器头部:头部镶嵌碳化钨等硬质合金材料的器械。提供更高的耐磨性和夹持力。

一次性使用去冠器:设计为单次使用后废弃的塑料或金属器械。关注无菌性和功能可靠性。

可重复灭菌去冠器:耐受高压蒸汽、化学熏蒸等多次灭菌循环的器械。需评估灭菌耐受性。

儿科用去冠器:专为儿童口腔尺寸设计的较小规格器械。强调尺寸适配性与操作安全性。

种植体冠拆除器械:专用于移除种植体支持固定义齿的去冠器。涉及特殊力学设计。

瓷贴面/瓷嵌体拆除辅助器械:用于精密移除脆性瓷修复体的特殊去冠器。需精细夹持力控制。

金属烤瓷冠拆除器械:针对金属基底烤瓷冠设计的去冠器。考量对瓷层的保护。

锆基全瓷冠拆除器械:适配高强度氧化物陶瓷(如氧化锆)冠移除的去冠器。侧重头部形状优化。

粘接固位桥拆除器械:用于移除多单位粘接固定义齿的去冠系统。涉及多点协同作用力。

临时冠拆除器械:用于移除树脂类临时修复体的去冠器。通常结构简化。

检测标准

ISO13485:医疗器械质量管理体系用于法规的要求。规范检测过程的质量控制。

ISO14630:非有源外科植入物-通用要求。提供外科器械通用安全原则。

ISO7153-1:外科器械-金属材料-第1部分:不锈钢。规定不锈钢器械材料要求。

ISO6474:外科植入物-陶瓷材料。涉及含陶瓷组件器械的材料规范。

ISO9584:外科器械-表面粗糙度。规定表面光洁度的测量方法。

ASTMF899:外科器械用不锈钢标准规范。提供材料化学成分及机械性能基准。

ASTME384:材料的维氏硬度和努氏硬度标准试验方法。规定硬度测试方法。

ASTMF2508:外科器械用钛及钛-6铝-4钒合金标准规范。规范钛合金器械材料。

GB/T16886.1:医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验。指导生物相容性评价。

GB9706.1:医用电气设备第1部分:安全通用要求(若器械含电动部件)。涵盖电气安全基本要求。

YY/T0149:不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法。规定盐雾腐蚀测试方法。

YY/T0696:无源外科金属植入器械通用要求。提供金属外科器械通用技术规范。

检测仪器

万能材料试验机:用于进行拉伸、压缩、弯曲及剪切力学性能测试。在本检测中执行抗拉强度、夹持力、断裂韧性测试,提供载荷、位移及应变数据。

扭矩测试仪:用于精确测量旋转部件施加或承受的扭矩值。在本检测中评估去冠器的扭矩传递性能、最大输出扭矩及滑动扭矩。

三维坐标测量机:用于高精度测量物体的几何尺寸、形状和位置公差。在本检测中精确测量去冠器头部及关键部位的三维尺寸与形位公差。

硬度计:用于测量材料抵抗局部塑性变形(压痕)的能力。在本检测中测定去冠器头部、轴干等关键部件的维氏硬度或洛氏硬度值。

表面粗糙度轮廓仪:用于测量和分析物体表面的微观几何形貌。在本检测中定量评估去冠器工作端接触面的表面粗糙度参数(如Ra,Rz)。

盐雾试验箱:用于模拟海洋或工业大气环境的加速腐蚀试验装置。在本检测中评估去冠器材料及表面处理在盐雾环境下的耐腐蚀性能。

体视显微镜/光学显微镜:用于低至高倍率下的材料表面形貌观察和缺陷检查。在本检测中辅助检查去冠器头部磨损、腐蚀、裂纹等表面状况。

疲劳试验机:用于对试样或构件施加周期性载荷以测定其疲劳寿命。在本检测中模拟临床使用进行去冠器部件的循环加载直至失效,评估其耐久性。

残余应力分析仪:通常采用X射线衍射法测量材料内部的残余应力状态。在本检测中分析去冠器关键部件(如头部)在制造加工后残余应力的分布及大小。

振动分析系统:包含激振器、加速度传感器和信号分析仪,用于测量结构的振动特性。在本检测中测定去冠器在使用状态下的固有频率和振动响应。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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