牙科种植角度测量辅助件检测

  发布时间:2025-07-28 13:17:03

检测项目

角度偏差检测:评估辅助件角度设定值与实际值的差异,具体检测参数为偏差范围±0.5°内,测量精度0.01°。

尺寸稳定性测试:测量辅助件在温度变化下的尺寸波动,具体检测参数为温度范围20~40°C下尺寸变化率≤0.1%

表面粗糙度分析:量化辅助件表面纹理均匀性,具体检测参数为Ra值0.1~1.0μm,测量分辨率0.01μm

材料硬度测定:评估辅助件材料抗压强度,具体检测参数为洛氏硬度HRC50~60,测试载荷150kg

生物相容性验证:检测材料与人体组织反应,具体检测参数为细胞毒性等级≤1级,浸提液pH值6.5~7.5

耐腐蚀性能试验:模拟口腔环境评估抗腐蚀能力,具体检测参数为盐雾测试时间48小时,腐蚀速率≤0.01mm/year

装配精度检验:测量辅助件与种植体配合间隙,具体检测参数为间隙公差±0.05mm,重复误差≤0.02mm

重复定位精度评估:检验多次使用后位置稳定性,具体检测参数为位移偏差≤0.1mm,角度重现性±0.2°

光学透射率测量:分析透明辅助件的透光特性,具体检测参数为透光率≥90%,波长范围400~700nm

力学强度测试:评估辅助件抗弯曲和抗冲击能力,具体检测参数为弯曲强度≥100MPa,冲击能量5J

检测范围

外科手术导板:用于精准定位种植角度和深度

角度测量模板:提供标准角度参考

钻孔引导辅助件:确保钻孔位置和方向准确

种植体定位支架:固定种植体位置

数字化设计模型:基于CAD/CAM技术的虚拟辅助件

3D打印辅助器件:利用增材制造的生产品

金属基辅助组件:含钛合金或钴铬合金的材料

聚合物基辅助工具:如PEEK或树脂制品

无菌包装辅助件:直接用于手术的灭菌产品

教学训练辅助模型:用于牙医培训的模拟工具

检测标准

依据ISO13485医疗器械质量管理体系

ASTMF2504标准进行角度测量精度验证

GB/T16886生物相容性测试规范

ISO10993-1材料生物学评价

GB/T228金属材料拉伸试验方法

ISO4287表面粗糙度参数定义

ASTME92材料硬度测试标准

GB9706医用电气设备安全要求

ISO7206植入物耐腐蚀试验

ASTME114尺寸测量校准规范

检测仪器

三维坐标测量机:用于高精度尺寸和角度测量,在本检测中执行辅助件三维空间坐标采集

角度测量仪:提供角度偏差定量分析,在本检测中直接测量辅助件设定角度与基准偏差

表面粗糙度测试仪:量化表面纹理参数,在本检测中记录Ra值并评估加工质量

万能材料试验机:测试力学强度和硬度,在本检测中进行弯曲和冲击载荷试验

生物相容性检测系统:评估材料细胞毒性,在本检测中执行浸提液分析和细胞培养反应监测

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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