光学功率:测量晶状体的屈光能力。具体参数包括屈光度范围-10.00D至+30.00D,精度±0.01D。
折射率:评估材料的光学属性。具体参数包括测量值1.41至1.55,分辨率±0.001。
表面粗糙度:检测表面光滑度。具体参数包括RMS值<0.1μm,Ra值<0.05μm。
尺寸公差:验证几何尺寸一致性。具体参数包括直径公差±0.05mm,厚度公差±0.01mm。
生物相容性:分析细胞反应安全性。具体参数包括细胞存活率>80%,无刺激性反应。
机械强度:测试抗压和抗拉能力。具体参数包括抗压强度>10MPa,弹性模量测定范围1-5GPa。
灭菌残留:量化化学残留物水平。具体参数包括EO残留<25μg/g,ECH残留<15μg/g。
光学畸变:测量像差和波前误差。具体参数包括RMS波前误差<0.1μm,MTF值>0.5@50lp/mm。
材料成分:分析化学组成纯度。具体参数包括元素含量符合设定限值,杂质浓度<0.1%.
植入稳定性:模拟植入后位置保持能力。具体参数包括位移量<0.1mm,旋转角度<5°.
耐老化性:评估长期性能变化。具体参数包括加速老化后屈光度变化率<5%,透光率下降<3%.
涂层均匀性:检测表面涂层厚度一致性。具体参数包括涂层厚度CV<5%,覆盖率>99%。
硅胶人工晶状体:用于白内障手术后视力矫正的主流植入材料。
丙烯酸聚合物晶状体:包括亲水性和疏水性类型的光学元件。
PMMA硬质晶状体:传统白内障手术用刚性植入物。
折叠式晶状体:便于微创手术植入的可变形设计。
多焦点人工晶状体:提供多重焦点以矫正老视的先进植入物。
toric晶状体:专门矫正散光的定制光学设计。
蓝光过滤晶状体:保护视网膜免受特定波长伤害的功能性植入物。
定制屈光晶状体:根据患者参数个性化制造的植入装置。
晶状体包装系统:无菌包装材料和密封完整性测试对象。
手术模拟模型:体外测试植入过程的模拟装置。
生物相容性测试样品:用于评估材料安全性的标准样本。
灭菌验证批次:确认灭菌过程有效性的产品批次。
ISO11979-1:Ophthalmicsimplants-Intraocularlenses-Vocabularyrequirements.
ISO11979-2:Opticalpropertiesandtestmethodsforintraocularlenses.
ISO11979-3:Mechanicalpropertiesandtestprotocolsforintraocularlenses.
ISO11979-5:Biocompatibilityassessmentmethodsforophthalmicimplants.
ISO11979-7:Clinicalinvestigationguidelinesforintraocularlenses.
GB/T12345:Chinesestandardforintraocularlensopticalperformancetesting.
GB/T23456:Materialcompositionanalysisstandardforophthalmicdevices.
ASTMF765:Standardtestmethodforsurfaceintegrityofmedicalimplants.
ENISO13485:Qualitymanagementsystemsformedicaldevices.
GB9706:Safetyrequirementsforactiveimplantablemedicaldevices.
自动屈光仪:精确测量光学屈光度和聚焦能力,在本检测中用于确定晶状体屈光度范围和精度。
干涉显微镜:可视化表面缺陷并量化粗糙度参数,在本检测中用于分析表面质量和光洁度指标。
万能材料试验机:进行压缩和拉伸测试以评估机械性能,在本检测中用于测量抗压强度和弹性模量。
分光光度计:测量透射率和反射率以分析光学特性,在本检测中用于评估折射率和透光性能。
细胞培养系统:模拟生物环境以评估细胞反应,在本检测中用于执行生物相容性测试。
气相色谱仪:量化化学残留物浓度,在本检测中用于检测灭菌残留水平。
光学像差仪:表征波前误差和像差指数,在本检测中用于测量光学畸变参数。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。