光学分辨率:测量镜头的成像清晰度。具体检测参数:分辨率测试卡评估,最小可分辨线对≥10 lp/mm。
视场角:评估视野覆盖范围。具体检测参数:角度测量范围为70°至120°,公差±5°。
亮度均匀性:分析光源分布均匀度。具体检测参数:亮度偏差≤15%,使用均匀度测试板。
弯曲半径:验证镜体弯曲能力。具体检测参数:最小弯曲半径≤10mm,弯曲角度测试。
泄漏测试:检查密封性能。具体检测参数:压力耐受≥50kPa,泄漏率≤0.1 mL/min。
生物相容性:评估材料组织反应。具体检测参数:细胞毒性测试,存活率≥70%。
电气安全:监测电击风险。具体检测参数:泄漏电流≤100μA,绝缘电阻≥100MΩ。
图像畸变:测量几何失真。具体检测参数:畸变率≤5%,使用网格测试图案。
耐用性:测试机械磨损。具体检测参数:弯曲循环≥10000次,无断裂或变形。
消毒性能:验证耐消毒能力。具体检测参数:高温高压循环≥100次,温度范围121°C至134°C。
光线传输效率:评估光导性能。具体检测参数:传输损耗≤20%,波长范围400-700nm。
色彩还原度:分析图像色彩准确性。具体检测参数:色差ΔE≤3.0,使用标准色卡。
鼻内窥镜镜体:用于鼻腔检查的柔性光学设备。
摄像系统组件:连接镜头的视频捕获模块。
光源装置:提供内窥镜照明的设备。
电缆连接器:用于信号传输的连接部件。
活检器械附件:配合内窥镜使用的取样工具。
消毒容器:存储和清洁内窥镜的专用设备。
图像显示器:显示内窥镜视频的输出屏幕。
信号处理器:处理成像数据的电子模块。
便携式内窥镜系统:移动诊断设备的整体单元。
材料样本:用于测试的生物兼容性材料。
手术辅助器械:与内窥镜集成的手术工具。
环境模拟设备:耐受性测试的模拟装置。
ISO 8600-1关于内窥镜基本要求的规范。
ASTM F2315内窥镜性能测试的标准方法。
GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准。
IEC 60601-1医用电气设备安全通用要求。
ISO 10993医疗器械生物相容性测试指南。
GB/T 19973内窥镜消毒和灭菌的技术规范。
ASTM E1920光学成像系统测试的标准规程。
ISO 13485医疗器械质量管理体系要求。
GB/T 18268测量设备和系统的电磁兼容性。
ISO 14971医疗器械风险管理应用原则。
光学成像分析仪:测量分辨率和视场角。功能:成像质量评估,支持线对测试。
万能材料测试机:验证弯曲和拉伸强度。功能:机械耐久性模拟,施加可控载荷。
泄漏检测仪:检查密封完整性。功能:压力施加和泄漏率监测。
电气安全测试器:评估泄漏电流和绝缘电阻。功能:安全性能验证,符合电气参数。
图像分析软件:分析畸变和色彩还原。功能:图像质量量化,处理测试数据。
消毒循环模拟器:模拟高温高压过程。功能:耐消毒性能测试,控制温度和时间。
环境测试箱:模拟温湿度条件。功能:耐久性和可靠性验证,范围-20°C至80°C。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。