成像分辨率:评估镜头成像清晰度,检测参数包括中心分辨率≥10 lp/mm,边缘分辨率≥8 lp/mm。
视场角范围:测量光学视角覆盖能力,具体检测参数为水平视角≥70°,垂直视角≥50°。
弯曲角度性能:测试器械可弯曲性,参数包括主动弯曲角度≥270°,被动弯曲角度≥180°。
光纤束透光率:量化光传输效率,检测参数要求透光率≥85%,衰减值≤0.3 dB/m。
工作通道密封性:验证流体防泄漏能力,参数为耐压≥40 kPa,泄漏量≤0.1 mL/min。
材料生物兼容性:评估组织接触安全性,检测参数包括细胞毒性≤1级,致敏反应阴性。
器械抗扭强度:测定抗扭转机械性能,参数要求扭转载荷≥0.5 N·m无断裂。
表面粗糙度:量化接触面光滑度,检测参数Ra值≤0.8 μm,Rz值≤6.3 μm。
电气绝缘阻抗:确保操作安全,参数要求绝缘电阻≥100 MΩ,耐压强度4000 V AC。
冲洗流速一致性:测试流体输送稳定性,参数为流量波动≤±5%,基准流速10-50 mL/min。
图像色差容限:评估色彩还原精度,检测参数ΔE≤5.0,色温偏差±200K。
插入管抗弯疲劳:模拟临床使用耐久性,参数包括循环次数≥5000次无失效。
软性输尿管肾镜本体:含光纤成像系统与工作通道的主体结构检测。
光学镜头模组:包括物镜、目镜及中继透镜的光学性能验证。
导光纤维束:用于照明传输的光纤组件透光与机械测试。
器械弯曲机构:驱动钢丝与铰链结构的运动精度评估。
医用硅胶密封件:通道接口密封圈的材料物性分析。
金属支撑构件:镍钛合金骨架的疲劳强度检测。
器械表面涂层:亲水性涂层的摩擦系数与耐久性测试。
电气连接部件:光源接口的绝缘与接地安全性检验。
冲洗管路系统:流体通道的流量与压力耐受性验证。
手术辅助配件:活检钳、碎石探头等适配器械兼容性检测。
ISO 8600-3:2020 内窥镜光学性能测试规范
ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
ASTM F2097-17 内窥镜密封性测试标准方法
GB/T 16886.10-2017 医疗器械刺激与致敏试验
GB 9706.19-2020 医用电气设备安全通用要求
YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系
ISO 15004-2:2007 眼科仪器基本要求
ASTM E259-06 表面粗糙度测量标准规程
光学分辨率测试仪:采用标准标定靶分析成像系统,测量最小分辨线对与畸变率。
多轴运动模拟平台:模拟临床操作姿态,执行弯曲角度与疲劳寿命循环测试。
光纤透射分析系统:通过光谱仪与积分球组件,量化光通量损耗与均匀性。
流体压力耐久装置:配备精密流量传感器,验证密封性能与流速控制精度。
生物兼容性检测套件:整合细胞培养与化学分析模块,评估材料毒性等级。
表面轮廓测量仪:采用非接触式激光扫描,量化器械表面粗糙度参数。
高电压绝缘测试器:施加交流耐压并监测泄漏电流,验证电气安全性能。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。