轴向压缩强度：测定椎体扩张球囊的承压极限，检测参数包括爆破压力阈值、额定工作压力值及形变率。
推送系统扭转载荷：评估骨水泥输送装置的扭矩传递性能，检测参数包含最大旋转扭矩、轴向位移偏差及回旋间隙。
表面粗糙度：分析植入器械接触面的微观形貌，检测参数涉及Ra值范围、Rz峰谷高度及轮廓算术平均偏差。
导丝抗弯刚度：测量经皮穿刺器械的柔顺特性，检测参数涵盖弯曲角度、恢复形变率及塑性变形临界值。
生物相容性：检验材料细胞毒性反应，检测参数包括细胞存活率、浸提液pH值及溶血指数。
射线不透性：验证术中显影效果，检测参数涉及显影标记密度差、X线衰减系数及空间分辨率。
疲劳寿命：模拟器械循环使用性能，检测参数包含载荷循环次数、应力幅值及失效模式判定。
灭菌残留：检测环氧乙烷灭菌副产物，检测参数包括氯乙醇含量、乙二醇残留量及气相色谱峰值。
涂层附着力：评估抗粘连涂层结合强度，检测参数涵盖划格法等级、剥离强度值及磨损脱落率。
尺寸公差：核查器械关键尺寸精度，检测参数涉及外径偏差、长度允差及同轴度误差范围。
椎体扩张球囊系统：用于压缩性骨折修复的耐压腔体装置。
骨水泥注入装置：包含混合器及高压注射器的粘固剂输送系统。
经椎弓根穿刺套件：含导向针、工作套管及骨钻的通道建立器械。
椎体填充材料：聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥及其显影增强剂。
手术导航模板：术中定位用三维打印导向器具。
椎体支撑植入物：可膨胀钛合金或PEEK材质内固定装置。
手动骨钻系统：椎体成形专用骨钻及手柄组件。
压力监测装置：实时显示球囊扩张压力的电子传感器。
一次性使用混料碗：骨水泥预聚合混合容器。
椎体成形工具包：包含塞子、探针及压实器的综合套件。
ISO 6474-1外科植入物用陶瓷材料成分要求
ASTM F2118椎体成形术器械静态力学测试规范
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价通则
ISO 13485医疗器械质量管理体系要求
YY/T 0681无菌医疗器械包装试验方法
GB/T 14233.1医用输液器具化学检验方法
ISO 14971医疗器械风险管理应用指南
YY/T 1550.3脊柱植入物专用测试方法
ASTM F2503医疗设备MRI安全性标准
GB 9706.1医用电气设备安全通用要求
万能材料试验机：实施轴向压缩、扭转及弯曲强度测试，量程0.01-50kN。
三维表面轮廓仪：测量器械表面粗糙度及微观形貌，分辨率达0.1μm。
旋转疲劳试验台：模拟器械循环载荷工况，频率范围0.1-30Hz。
生物安全测试舱：进行细胞毒性及致敏试验，符合ISO10993标准。
气相色谱质谱联用仪：检测灭菌残留物，检出限0.01ppm。
工业CT扫描系统：分析器械内部结构完整性，空间分辨率5μm。
恒温恒湿试验箱：加速老化测试环境，温度范围-40℃至150℃。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
