股骨截骨导向板检测

  发布时间:2025-07-25 11:44:11

检测项目

外形尺寸精度:测量导向板主体长宽高及轮廓公差,三维偏差允许值±0.15mm

定位孔位置度:关键定位孔中心距允许偏差±0.1mm

截骨槽宽度:标准槽宽公差±0.05mm

导向角度偏差:截骨平面角度误差≤0.5°

表面粗糙度:接触面Ra值≤0.8μm

材料硬度:洛氏硬度范围HRC 28-35

抗弯强度:最小承载极限450MPa

疲劳寿命测试:循环载荷≥10000次无失效

耐腐蚀性能:5%NaCl溶液浸泡168小时无点蚀

生物相容性:细胞毒性试验符合0-1级要求

灭菌适应性:高压蒸汽灭菌后变形量≤0.2%

磁共振兼容性:3.0T场强下位移力≤0.25N

检测范围

钛合金导向板:髋关节置换术用钛基截骨定位装置

不锈钢导向板:膝关节手术用奥氏体不锈钢导向器具

3D打印导向板:基于患者CT数据的个性化定制导向板

可调式导向板:角度调节范围≥30°的多功能导向装置

微创手术导向板:切口适配长度≤80mm的微型导向系统

儿童骨科导向板:适配6-12岁儿童骨骼尺寸的特殊导向器

导航系统导向板:集成光学定位标记的智能手术导向板

一次性灭菌导向板:伽马射线灭菌的单次使用导向装置

教学训练导向板:手术模拟用非灭菌导向教具

动物实验导向板:兽医骨科研究用导向器械

快速原型导向板:生物可降解材料制临时导向模板

多轴定位导向板:配备三维调节机构的复合导向系统

检测标准

ISO 14602:2010 非有源外科植入物通用要求

ASTM F2996-13 增材制造金属植入物标准规范

GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

ISO 5832-3:2016 锻造钛6铝4钒合金材料标准

YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求

ASTM F1800-13 外科植入物用钛合金锻件规范

ISO 7206-6:2013 髋关节假体股骨部件尺寸公差

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分

检测仪器

三坐标测量机:实现导向板复杂曲面0.001mm级尺寸测量

万能材料试验机:执行静态力学测试及500Hz动态疲劳试验

白光干涉仪:表面粗糙度三维形貌分析精度0.01μm

洛氏硬度计:材料硬度测定压头载荷150kg

盐雾试验箱:腐蚀测试温度控制精度±1℃

生物安全柜:细胞毒性试验百级洁净环境维持

高压蒸汽灭菌器:134℃灭菌周期稳定性验证

磁共振兼容测试台:3.0T磁场环境位移力测量系统

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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