骨科用扭力扳手检测

  发布时间:2025-07-25 11:31:06

检测项目

扭矩示值误差:测量扳手实际输出扭矩与标称值的偏差,评估扭矩值的准确性,具体参数为示值误差≤±1%(满量程)。

扭矩重复性误差:同一试验条件下,多次测量同一标称扭矩值的离散程度,反映扳手性能的稳定性,具体参数为重复性误差≤0.5%。

空载扭矩:扳手未加载时的扭矩输出,避免空载时产生不必要的扭矩,具体参数为空载扭矩≤0.5N·m(针对≤50N·m规格)。

制动扭矩:扳手达到预设扭矩时的制动力量,确保及时停止加载,具体参数为制动扭矩与预设值的偏差≤±1.5%。

疲劳寿命:扳手在额定扭矩下反复加载的次数,评估耐用性,具体参数为疲劳次数≥10000次(额定扭矩下)。

温度影响:高低温环境下扭矩示值的变化,模拟手术环境或存储条件,具体参数为-10℃~50℃范围内示值变化≤±2%。

湿度影响:高湿度环境下扭矩性能的稳定性,防止潮湿导致部件腐蚀,具体参数为相对湿度85%(25℃)时示值变化≤±1.5%。

振动影响:模拟运输或使用中的振动环境,评估对扭矩准确性的影响,具体参数为振动频率10~500Hz、加速度2g时示值变化≤±1%。

冲击 resistance:意外冲击后扳手的性能保持能力,模拟掉落或碰撞情况,具体参数为冲击能量5J(落锤法)后示值误差≤±2%。

锁紧机构性能:扭矩调节后锁紧机构的固定能力,防止使用中扭矩值偏移,具体参数为锁紧后扭矩值变化≤±0.5%。

扭矩调节范围准确性:验证扳手扭矩调节的最小和最大范围是否符合标称,确保调节功能可靠性,具体参数为调节范围偏差≤±2%(标称范围)。

表面硬度:保障扳手结构强度,防止使用中变形或磨损,具体参数为表面硬度≥HRC45(工具钢材质)。

检测范围

骨科植入物专用扭力扳手:针对髋关节、膝关节等大型植入物设计,用于手术中固定植入物的扭力工具。

脊柱外科扭力扳手:适配脊柱螺钉等小型植入物,用于脊柱手术中精准控制扭矩的工具。

创伤骨科扭力扳手:用于骨折内固定术(如钢板、螺钉),确保骨折部位固定稳定的扭力工具。

pediatric骨科扭力扳手:针对儿童骨科小规格植入物设计,尺寸小巧、扭矩范围适用于儿童患者的扭力工具。

可调节式扭力扳手:具备扭矩调节功能,可根据不同植入物需求调整扭矩的通用型扭力工具。

预置式扭力扳手:预先设定扭矩值,使用时达到预设值即制动,适用于单次或重复手术的扭力工具。

无菌扭力扳手:经过无菌处理,用于无菌手术环境,可一次性使用或重复消毒的扭力工具。

电动扭力扳手:通过电动驱动控制扭矩,提高手术效率的骨科专用扭力工具。

手动扭力扳手:由医生手动操作,依赖手感与工具性能结合的传统扭力工具。

定制化扭力扳手:针对特定植入物品牌或型号设计,满足个性化手术需求的专用扭力工具。

检测标准

ISO 6789-1:2017《扭矩工具 第1部分:手动扭矩扳手 性能要求和测试方法》

ASTM F1388-17《Standard Specification for Torque Wrenches Used in Orthopedic Surgery》

GB/T 15729-2008《扭力扳手通用技术条件》

ISO 6789-2:2017《扭矩工具 第2部分:可调节扭矩扳手 性能要求和测试方法》

GB/T 32284-2015《骨科手术用扭力扳手》

ASTM F2524-14《Standard Test Method for Evaluating Torque Wrench Performance in Orthopedic Applications》

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(适用于电动扭力扳手)

ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(针对质量管理体系下的检测)

检测仪器

扭矩校准仪:提供准确扭矩基准的标准设备,用于校准扭力扳手的示值误差。

疲劳试验机:模拟扭力扳手反复加载的工作状态,用于测试疲劳寿命。

高低温试验箱:控制温度在-10℃~50℃范围内,用于评估温度对扭矩示值的影响。

湿度试验箱:模拟相对湿度85%(25℃)的环境,用于测试湿度对扳手性能的影响。

振动试验机:产生10~500Hz、加速度2g的振动,用于评估振动对扭矩准确性的影响。

冲击试验机:通过落锤施加5J冲击能量,用于测试冲击后扳手的性能变化。

硬度计:测量扳手表面硬度,用于验证表面硬度是否符合HRC45的要求。

扭矩扳手测试仪:实时监测扳手输出扭矩,用于测试扭矩重复性误差。

环境试验舱:综合控制温度、湿度、振动等因素,用于进行综合环境性能测试。

锁紧机构测试装置:模拟扳手调节后的锁紧状态,用于测试锁紧机构的固定能力。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

本文链接:https://test.yjssishiliu.com/qitajiance/20721.html
上一篇:扩孔器检测
下一篇:上钉器检测

400-635-0567

北京中科光析科学技术研究所

投诉举报:010-82491398

企业邮箱:010@yjsyi.com

地址:北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121

山东分部:山东省济南市历城区唐冶绿地汇中心36号楼

北京中科光析科学技术研究所 京ICP备15067471号-11