扭矩示值误差:测量扳手实际输出扭矩与标称值的偏差,评估扭矩值的准确性,具体参数为示值误差≤±1%(满量程)。
扭矩重复性误差:同一试验条件下,多次测量同一标称扭矩值的离散程度,反映扳手性能的稳定性,具体参数为重复性误差≤0.5%。
空载扭矩:扳手未加载时的扭矩输出,避免空载时产生不必要的扭矩,具体参数为空载扭矩≤0.5N·m(针对≤50N·m规格)。
制动扭矩:扳手达到预设扭矩时的制动力量,确保及时停止加载,具体参数为制动扭矩与预设值的偏差≤±1.5%。
疲劳寿命:扳手在额定扭矩下反复加载的次数,评估耐用性,具体参数为疲劳次数≥10000次(额定扭矩下)。
温度影响:高低温环境下扭矩示值的变化,模拟手术环境或存储条件,具体参数为-10℃~50℃范围内示值变化≤±2%。
湿度影响:高湿度环境下扭矩性能的稳定性,防止潮湿导致部件腐蚀,具体参数为相对湿度85%(25℃)时示值变化≤±1.5%。
振动影响:模拟运输或使用中的振动环境,评估对扭矩准确性的影响,具体参数为振动频率10~500Hz、加速度2g时示值变化≤±1%。
冲击 resistance:意外冲击后扳手的性能保持能力,模拟掉落或碰撞情况,具体参数为冲击能量5J(落锤法)后示值误差≤±2%。
锁紧机构性能:扭矩调节后锁紧机构的固定能力,防止使用中扭矩值偏移,具体参数为锁紧后扭矩值变化≤±0.5%。
扭矩调节范围准确性:验证扳手扭矩调节的最小和最大范围是否符合标称,确保调节功能可靠性,具体参数为调节范围偏差≤±2%(标称范围)。
表面硬度:保障扳手结构强度,防止使用中变形或磨损,具体参数为表面硬度≥HRC45(工具钢材质)。
骨科植入物专用扭力扳手:针对髋关节、膝关节等大型植入物设计,用于手术中固定植入物的扭力工具。
脊柱外科扭力扳手:适配脊柱螺钉等小型植入物,用于脊柱手术中精准控制扭矩的工具。
创伤骨科扭力扳手:用于骨折内固定术(如钢板、螺钉),确保骨折部位固定稳定的扭力工具。
pediatric骨科扭力扳手:针对儿童骨科小规格植入物设计,尺寸小巧、扭矩范围适用于儿童患者的扭力工具。
可调节式扭力扳手:具备扭矩调节功能,可根据不同植入物需求调整扭矩的通用型扭力工具。
预置式扭力扳手:预先设定扭矩值,使用时达到预设值即制动,适用于单次或重复手术的扭力工具。
无菌扭力扳手:经过无菌处理,用于无菌手术环境,可一次性使用或重复消毒的扭力工具。
电动扭力扳手:通过电动驱动控制扭矩,提高手术效率的骨科专用扭力工具。
手动扭力扳手:由医生手动操作,依赖手感与工具性能结合的传统扭力工具。
定制化扭力扳手:针对特定植入物品牌或型号设计,满足个性化手术需求的专用扭力工具。
ISO 6789-1:2017《扭矩工具 第1部分:手动扭矩扳手 性能要求和测试方法》
ASTM F1388-17《Standard Specification for Torque Wrenches Used in Orthopedic Surgery》
GB/T 15729-2008《扭力扳手通用技术条件》
ISO 6789-2:2017《扭矩工具 第2部分:可调节扭矩扳手 性能要求和测试方法》
GB/T 32284-2015《骨科手术用扭力扳手》
ASTM F2524-14《Standard Test Method for Evaluating Torque Wrench Performance in Orthopedic Applications》
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(适用于电动扭力扳手)
ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(针对质量管理体系下的检测)
扭矩校准仪:提供准确扭矩基准的标准设备,用于校准扭力扳手的示值误差。
疲劳试验机:模拟扭力扳手反复加载的工作状态,用于测试疲劳寿命。
高低温试验箱:控制温度在-10℃~50℃范围内,用于评估温度对扭矩示值的影响。
湿度试验箱:模拟相对湿度85%(25℃)的环境,用于测试湿度对扳手性能的影响。
振动试验机:产生10~500Hz、加速度2g的振动,用于评估振动对扭矩准确性的影响。
冲击试验机:通过落锤施加5J冲击能量,用于测试冲击后扳手的性能变化。
硬度计:测量扳手表面硬度,用于验证表面硬度是否符合HRC45的要求。
扭矩扳手测试仪:实时监测扳手输出扭矩,用于测试扭矩重复性误差。
环境试验舱:综合控制温度、湿度、振动等因素,用于进行综合环境性能测试。
锁紧机构测试装置:模拟扳手调节后的锁紧状态,用于测试锁紧机构的固定能力。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。