输出电压精度:测量治疗仪标称电压输出偏差,检测允差±5%内。
输出电流稳定性:监测额定负载下电流波动范围,要求波动度≤3%。
绝缘电阻强度:电极与外壳间施加500V DC,阻值≥100MΩ。
介质耐压测试:高压部件与地之间施加AC 3000V/60s,无击穿或闪络。
温升特性:满负荷运行4小时,外壳温升≤20K。
定时功能误差:设定治疗时间误差范围±30秒/小时。
频率特性:输出脉冲频率偏差≤标称值±10%
波形失真度:输出高压脉冲波形畸变率≤5%。
电磁兼容性:辐射骚扰场强限值30dBμV/m(30MHz-1GHz)
静电放电抗扰度:接触放电±8kV测试后功能正常。
接地连续性:保护接地阻抗≤0.1Ω。
泄露电流:正常状态下对地漏电流≤0.1mA。
家用型高电位治疗仪:输出电压≤15kV的民用终端设备。
医用高电位治疗设备:临床机构用输出>15kV的治疗系统。
高压发生模块:核心升压电路及控制单元组件。
治疗电极板:直接接触人体的导电介质部件。
绝缘支撑构件:高压区域陶瓷或聚合物绝缘件。
控制面板单元:人机交互界面及操作电路。
电源适配装置:AC/DC转换及稳压模块。
高压连接线缆:电极与主机间专用屏蔽导线。
生物安全性材料:电极表面接触人体涂层。
脉冲调制电路:波形生成及频率控制器件。
GB 9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法
YY 0505-2012医用电气设备电磁兼容要求
IEC 60601-2-10医用高电压治疗设备特殊标准
ISO 14971医疗器械风险管理应用
GB 4793.1测量控制设备安全要求
高压数字示波器:带宽200MHz,测量输出电压波形及失真度。
绝缘电阻测试仪:输出500V/1000V DC,精度±3%读数。
耐压测试装置:AC 0-5kV连续可调,漏电流检测分辨率1μA。
电磁兼容测试系统:30MHz-6GHz辐射骚扰扫描功能。
高精度万用表:六位半数显,电阻测量精度0.05%+5字。
温度记录仪:8通道热电偶输入,采样率1Hz。
静电放电模拟器:接触放电电压±30kV可调。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。