微生物风险评估检测

  发布时间:2025-07-08 10:13:42

检测项目

需氧菌总数测定:采用平板计数法,检测范围10⁰-10⁸ CFU/g,培养温度30±1℃/72h

大肠菌群定量分析:基于MPN法,检测限3 MPN/g,确认试验采用EC肉汤44.5℃培养

沙门氏菌筛查:前增菌BPW 37℃/18h,选择性培养XLD琼脂35℃/24h,生化鉴定符合API®20E标准

金黄色葡萄球菌检测:Baird-Parker琼脂分离,血浆凝固酶验证,检测阈值10² CFU/g

单核细胞增生李斯特菌检测:Fraser肉汤增菌30℃/48h,显色培养基CHROMagar™鉴定

霉菌酵母计数:使用孟加拉红培养基,培养温度25±1℃/120h,报告单位CFU/cm²

耐热霉菌测试:采用酸处理法(pH3.5),培养周期DAYS7-10,检测范围10-10⁵ spores/g

内毒素检测:鲎试剂凝胶法,灵敏度0.03-0.5 EU/mL,符合USP<85>规范

生物负载回收率验证:使用枯草芽孢杆菌ATCC6633,回收率要求≥70%

抗生素残留检测:HPLC-MS/MS法,检测限0.1-5.0 μg/kg,涵盖β-内酰胺类等6大类

真菌毒素分析:黄曲霉毒素B1检测限0.05 ppb,赭曲霉毒素A定量限0.2 μg/kg

微生物鉴定:VITEK®2 Compact系统,包含15项生化试验,数据库覆盖650+菌种

检测范围

预包装食品:检测致病菌污染及保质期微生物稳定性,重点监控肉制品、乳制品

制药原料:执行USP<61>非无菌产品微生物限度检查,涵盖植物提取物、化学原料

医疗器械:根据ISO 11737-1进行无菌检查,涉及手术器械、植入物等二三类器械

化妆品:依据GB 7916检测铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等指示菌

包装材料:进行阻菌性能验证,检测项目包括透气性材料的微生物屏障效率

饮用水:执行GB 5749菌落总数限值100 CFU/mL,总大肠菌群不得检出

洁净环境:依据ISO 14698监测浮游菌,A级区限值<1 CFU/m³

饲料产品:检测沙门氏菌、霉菌毒素,配合饲料中细菌总数≤2×10⁶ CFU/g

生物制品:细胞基质宿主残留DNA检测,限度≤100 pg/剂量

食品接触材料:迁移试验中微生物生长抑制测试,符合EC No 1935/2004

工业用水:冷却水军团菌检测,行动限值≥1000 CFU/L

农副产品:鲜切果蔬大肠杆菌O157:H7快速筛查,检测限5 CFU/g

检测标准

ISO 11133:2014 培养基制备、生产和储存的质量要求

ISO 7218:2007 食品和动物饲料微生物学检测通用要求

GB 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定

GB 4789.30-2022 单核细胞增生李斯特氏菌检验

USP<2023> 61非无菌产品微生物限度检查

ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物学方法

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

ISO 21528-2:2017 食品链微生物学 肠杆菌科计数

GB/T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 微生物指标

ISO 18593:2018 食品和动物饲料微生物学 表面采样技术

EP 2.6.12 欧洲药典微生物限度检查法

AOAC 966.24 食品中沙门氏菌官方分析方法

检测仪器

全自动微生物鉴定系统:基于生化反应数据库,可识别2000+菌种,完成API®条带自动判读

实时荧光PCR仪:检测灵敏度达5 CFU/反应,实现沙门氏菌invA基因等病原体特异性筛查

膜过滤装置:配备47mm孔径0.45μm滤膜,处理量100mL-10L,用于低微生物含量样品浓缩

全自动菌落计数器:识别精度0.1mm,具备颜色区分功能,符合ISO 7218计数标准

微生物快速检测仪:基于ATP生物发光原理,检测限0.1 fmol ATP,5秒完成表面洁净度评估

恒温恒湿培养箱:温度范围0-70℃±0.5℃,湿度控制±3%RH,满足不同微生物生长需求

生物安全柜:Class II A2型,气流速度0.5 m/s±20%,提供ISO 5级操作环境

全自动酶标仪:检测波长范围280-750nm,支持ELISA法检测黄曲霉毒素

基质辅助激光解吸飞行时间质谱:分子量检测范围1-100 kDa,实现微生物蛋白指纹图谱鉴定

厌氧培养系统:维持氧浓度<1 ppm,满足梭菌属等严格厌氧菌培养要求

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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