性状检查：丸剂外观直径（3.0±0.5mm）、表面色泽（棕褐色至黑褐色）、断面特征（黄白色至棕黄色）及气味鉴别，符合药典制剂通则要求
显微鉴别：熟地黄薄壁细胞（直径60-120μm）、山茱萸果皮表皮细胞（垂周壁连珠状增厚）、枸杞子种皮石细胞（淡黄色，直径50-80μm）等特征结构确认
水分测定：甲苯法控制≤9.0%，恒重温度105℃±2℃，称量精度0.1mg
总灰分检测：马弗炉550℃灼烧4小时，残留量≤5.0%
浸出物测定：热浸法使用乙醇作溶剂，限度≥25.0%，旋转蒸发仪控制水浴温度60℃±2℃
薄层色谱鉴别：硅胶G板展开系统（甲苯-乙酸乙酯-甲酸=8:2:0.1），365nm紫外灯下检测丹皮酚蓝色荧光斑点（Rf值0.45±0.05）
马钱苷含量测定：HPLC-UV法，C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（15:85），检测波长240nm，限度≥0.25mg/g
芍药苷含量测定：HPLC法梯度洗脱（乙腈:0.1%磷酸=12→20%），流速1.0ml/min，柱温30℃，限度≥0.80mg/g
丹皮酚定量分析：HPLC检测波长274nm，保留时间12.5min±0.5min，标准曲线线性范围0.05-1.0μg（r²≥0.999）
阿魏酸检测：反相色谱法，进样量10μl，理论塔板数≥5000，限度≥0.02mg/g
甜菜碱测定：蒸发光散射检测器（ELSD），漂移管温度105℃，载气压力3.5Bar，保留时间9.8min
重金属检测：铅≤5.0mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2.0mg/kg，汞≤0.2mg/kg，采用石墨炉原子吸收法
农药残留：GC-MS/MS法检测六六六、DDT等33种农残，检出限0.01mg/kg
微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g，大肠埃希菌不得检出（1g）
原料药材检测：熟地黄（等级鉴别、梓醇含量≥0.20%）、山茱萸（熊果酸≥0.20%）、枸杞子（多糖≥1.8%）等道地性验证
半成品检验：提取物相对密度（1.25-1.35）、浓缩浸膏固含量（≥65.0%）等中间体指标
成品制剂检测：水蜜丸（丸重差异±8%）、小蜜丸（溶散时限≤60min）等不同剂型质量控制
包装材料检测：复合膜阻隔性（水蒸气透过量≤0.5g/m²·24h）、铝箔袋密封强度≥4.5N/15mm
临床研究用药：生物等效性试验样品（含量均匀度RSD≤3.0%）
保健品备案检测：功效成分稳定性加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%，6个月）
出口产品检测：符合USP通则<202>溶出度（30min累积溶出≥75%）
委托生产放行：三批产品持续稳定性考察（长期条件25℃±2℃/RH60%±5%）
工艺验证样品：关键工艺参数（制丸温度50±5℃，干燥失重≤7.0%）
真伪鉴别检验：红外光谱特征峰匹配度（熟地黄1740cm⁻¹酯羰基峰）
《中国药典》2020年版四部通则0108丸剂、通则2351农药残留量测定法
《中国药典》2020年版一部左归丸含量测定项（马钱苷、芍药苷）
GB/T 22244-2008保健食品中芍药苷的测定
ISO 20483:2013谷物与豆类氮含量测定（蛋白质换算）
GB 5009.268-2016食品中多元素测定（重金属检测）
GB 4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定
YBB 00132002药品包装材料密封性试验法
《药品补充检验方法》BJY 202106左归丸中非法添加检测
USP<621>色谱系统适用性试验要求（分离度≥1.5）
EP 10.0 2.2.29液质联用法确认原则
显微成像系统：配备400倍相差镜头，内置标定软件测量细胞直径（精度±0.5μm），用于山茱萸表皮细胞形态学鉴定
十万分之一电子天平：量程0-52g，重复性±0.01mg，执行药典恒重操作及精密称量
全自动薄层扫描仪：光源切换波长200-800nm，扫描分辨率50μm，定量分析丹皮酚斑点面积
高效液相色谱仪：二元梯度泵（压力范围0-600Bar），二极管阵列检测器（波长误差±1nm），完成多成分含量测定
气相色谱-三重四极杆质谱联用仪：EI源温度280℃，MRM模式采集，检测33种农药残留
原子吸收光谱仪：石墨炉升温程序（干燥110℃、灰化1300℃、原子化2400℃），铅镉检测限0.1ppb
激光粒度分析仪：湿法测量范围0.02-2000μm，控制药材粉末细度（D90≤75μm）
崩解时限仪：吊篮升降频率30±2次/分钟，纯化水介质温度37℃±1℃，测定丸剂溶散性
恒温恒湿培养箱：温度范围0-65℃（精度±0.5℃），执行微生物限度培养（30-35℃/48h）
红外光谱仪：ATR附件分辨率4cm⁻¹，扫描次数32次，药材指纹图谱采集（4000-400cm⁻¹）
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
