液相法马兜铃酸A检测

检测项目

含量测定、残留量分析、稳定性测试、纯度检验、异构体鉴别、降解产物监测、提取效率验证、基质效应评估、回收率试验、精密度验证、线性范围测试、检出限确认、定量限测定、系统适应性试验、分离度验证、保留时间重复性测试、峰面积精密度分析、溶剂残留检测、重金属干扰排除、微生物限度关联性分析、包材迁移试验、工艺杂质筛查、非法添加物筛查、溶剂系统兼容性测试、光稳定性考察、热稳定性评估、湿度敏感性测试、氧化降解产物分析、酶解产物鉴定、代谢产物追踪

检测范围

关木通提取物、广防己粉末、青木香制剂、天仙藤饮片、朱砂莲胶囊、细辛根茎制品、马兜铃属植物标本、中药复方颗粒剂、止咳平喘口服液、风湿止痛贴膏剂、清热解毒注射液、保健茶原料粉剂、代用茶干燥品、植物提取物中间体、动物实验饲料基质、土壤污染样本、水体富集样本、空气沉降颗粒物、制药设备擦拭样片、包材浸出液样本、发酵产物培养液、煎煮过程中间体、炮制后药材残渣、冷藏储存样品加速老化样本光照降解试验品高温处理产物酸碱水解产物酶解模拟产物微生物污染样本非法添加混合物

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：采用C18反相色谱柱（2504.6mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱系统，流速1.0mL/min，柱温30℃，紫外检测波长250nm/390nm双通道监测2.液相色谱-三重四极杆质谱联用法（LC-MS/MS）：ESI负离子模式电离，多反应监测（MRM）选择m/z359→298/266特征离子对，碰撞能量优化至25-35eV3.固相萃取前处理技术：使用HLB固相萃取柱进行样品净化，依次用5mL甲醇活化及5mL水平衡后上样，10%甲醇水溶液淋洗杂质后以甲醇-乙酸乙酯（7:3）洗脱目标物4.微波辅助提取法：设定提取功率600W，温度60℃，时间15min，料液比1:20(g/mL)条件下进行目标物高效浸提5.基质匹配标准曲线法：采用空白基质溶液配制系列标准溶液以消除基质效应影响

检测标准

1.《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法2.GB5009.268-2016食品安全国家标准马兜铃酸类化合物的测定3.ISO21427-1:2020中药材中马兜铃酸类物质检测规范4.USP<561>ArticlesofBotanicalOrigin5.EP10.82.8.12Herbaldrugpreparations6.GB/T35826-2018化妆品安全技术规范7.SN/T5357-2021出口植物源性食品中马兜铃酸残留量测定8.YY/T1871-2023医疗器械浸提液中马兜铃酸A限量标准9.DB34/T3896-2021中药材及其饮片中马兜铃酸类成分测定10.AOACOfficialMethod2021.03DeterminationofAristolochicAcids

检测仪器

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备四元泵系统和DAD检测器，适用于常规含量测定及方法开发2.WatersXevoTQ-S微流量质谱仪：具备StepWave离子导向技术，可实现pg/mL级痕量分析3.ShimadzuProminence在线脱气系统：集成真空脱气单元确保流动相稳定性4.ThermoScientificHypersilGOLD色谱柱：采用核壳型填料技术提升分离效率5.DionexASE350加速溶剂萃取仪：实现自动化加压流体萃取过程6.MilestoneETHOSUP微波消解系统：用于复杂基质样品的快速前处理7.WatersOasisPRiMEHLB固相萃取装置：专为去除磷脂类基质干扰设计8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：配备角转子实现高效相分离9.Metrohm859ProfessionalIC离子色谱仪：用于溶剂体系中阴离子杂质分析10.MalvernZetasizerNanoZSP粒度分析仪：监控纳米制剂中目标物分散状态

检测服务流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。