认知康复系统技术条件检测

检测项目

系统响应时间、界面交互准确率、多任务并发稳定性、脑电信号信噪比、眼动追踪精度、触觉反馈延迟率、语音识别误判率、视觉刺激同步误差、记忆训练模块逻辑完整性、注意力分配算法有效性、执行功能评估信效度、生物反馈信号保真度、数据加密强度等级、电磁兼容性（EMC）、温升耐受阈值、跌落冲击防护等级、屏幕闪烁频率合规性、音频输出失真度、网络传输丢包率、数据库读写稳定性、用户权限管理严密性、异常中断恢复能力、长期运行故障率统计、跨平台数据互通性、虚拟场景渲染帧率稳定性、生理信号采样率达标度、运动捕捉轨迹偏差值、认知训练难度自适应算法验证、紧急停止装置响应速度、患者数据匿名化处理完整性

检测范围

触控屏模块组件、脑电信号采集电极阵列单元、眼动追踪红外摄像头模组、力反馈机械臂执行机构、语音交互麦克风阵列组件、三维视觉投影装置核心部件、生物阻抗测量电路板模块、运动捕捉惯性传感器节点单元、认知训练任务逻辑控制芯片组模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件模块化组件

检测方法

系统响应时间测试采用自动化脚本模拟2000次连续操作指令输入，通过高精度时间戳记录端到端响应延迟；眼动追踪精度验证使用校准级光学标定板进行九宫格定点注视测试；脑电信号质量评估采用标准信号发生器注入1-100Hz正弦波模拟信号；电磁兼容性测试依据IEC60601-1-2标准在电波暗室开展辐射抗扰度试验；数据加密强度验证通过渗透测试工具实施中间人攻击模拟；虚拟场景渲染性能采用帧率分析软件记录4K分辨率下连续3小时运行数据；生物反馈保真度测试将标准生理信号源与设备输出数据进行时域/频域相关性分析。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
YY/T1474-2016医用软件通用要求
GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
IEC60601-1-2:2014医用电气设备电磁兼容要求
GB/T25000.51-2016系统与软件工程质量要求
ISO14971:2019医疗器械风险管理应用
YY/T0664-2020医疗软件生存周期过程
GB/T16260.1-2006软件工程产品质量评价模型
ISO9241-210:2019人机交互系统工程设计原则
GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

检测仪器

脑电信号分析仪（NeuroscanSynAmps2）：配备128通道采集系统，支持0.1-100Hz带宽分析，用于验证神经反馈精度；眼动追踪校准装置（TobiiProFusion）：250Hz采样率配合0.3空间分辨率标定器；多轴力学测试台（Instron5967）：可施加0-500N动态载荷验证触觉反馈机构耐久性；电磁兼容测试系统（ETS-LindgrenALT800）：10kHz-18GHz全频段辐射抗扰度检测；医疗设备安全分析仪（FlukeESA620）：实施接地阻抗/漏电流复合参数测量；高精度时统设备（KeysightUXR0594A）：提供ns级时间基准用于同步延迟分析；环境应力筛选箱（ThermotronSM-340）：执行-20℃至+55℃温度循环试验；三维运动捕捉系统（ViconVero）：0.1mm定位精度验证肢体康复训练轨迹精度。

检测服务流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。