生物安全规范检测

检测项目

病原微生物筛查、气溶胶泄漏测试、HEPA过滤器效率验证、压力梯度监测、消毒剂效力验证、生物安全柜气流模式分析、离心机防护性能评估、废弃物灭菌效果检测、基因修饰生物体风险评估、细胞培养物交叉污染鉴定、实验动物房环境监测、实验室负压系统稳定性测试、防护服穿透阻力测试、手套箱密封性检验、移液器生物污染检测、低温存储设备温度均一性测试、生物指示剂培养验证、病毒灭活工艺验证、疫苗生产车间洁净度监测、重组DNA操作合规性审核、危险化学品存储合规性检查、应急洗眼装置响应时间测定、实验室废水生物毒性检测、菌毒种保藏管理核查、实验台面耐腐蚀性测试、生物样本运输容器完整性评估、通风系统换气次数测定、生物反应器密封性能检验、放射性同位素污染监测、实验人员操作规范性审计

检测范围

三级生物安全实验室整体环境、医用隔离病房空气系统、疫苗生产用生物反应器、高通量测序仪工作台面、细胞治疗产品制备车间、基因测序芯片储存柜、病毒分离用离心机转子、干细胞培养超净工作台、核酸检测实验室排风管道、抗生素生产发酵罐密封件、实验动物IVC笼具送风系统、医疗废物高温灭菌锅腔体表面、重组蛋白纯化层析柱接口处、血液制品冻干机冷凝盘管区域、病原微生物运输专用罐体内部空间、PCR扩增仪热盖密封圈表面微生物载量、医院检验科生化分析仪操作面板接触面样本残留物分析

检测方法

激光粒子计数器法：通过0.3μm标准粒子测定HEPA过滤效率荧光素钠气溶胶挑战试验：评估生物安全柜气流屏障完整性ATP生物荧光检测法：快速定量物体表面微生物污染水平噬菌体ΦX174替代法：验证灭菌设备的病毒灭活效能压力衰减测试法：量化评估密闭系统的泄漏率琼脂撞击采样法：采集空气中可培养微生物浓度qPCR定量检测法：精确测定环境样本中特定病原体核酸载量扫描电镜分析法：观察过滤材料纤维结构完整性红外热成像技术：可视化监测设备表面温度分布阻抗法微生物快速检测：实时监控液体样本污染情况

检测标准

GB19489-2008实验室生物安全通用要求ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境国际标准WHO《实验室生物安全手册》第四版YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜行业标准GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范USP<1117>微生物学最佳实验室规范EN12469:2000生物技术-微生物安全柜性能标准GB/T35428-2017医院负压隔离病房环境控制要求ISO15190:2020医学实验室安全要求ASTME3106-17a气溶胶泄漏测试标准方法

检测仪器

六级安德森采样器：分级采集不同粒径空气微生物颗粒气溶胶光度计：实时监测密闭系统颗粒物泄漏浓度浮游菌采样器：定量采集单位体积空气中的活菌总数粒子图像测速系统(PIV)：可视化分析生物安全柜气流场分布湿热灭菌验证仪：记录灭菌过程温度/压力/F0值参数曲线表面接触碟：标准化采集设备接触面微生物样本激光尘埃粒子计数器：连续监测洁净区域悬浮粒子浓度等级红外线热像仪：非接触式扫描设备表面温度异常点振动测试分析仪：评估离心机转子动态平衡性能ATP快速检测仪：15秒内获得物体表面清洁度相对光单位值

检测服务流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。