乳膏成分检测

  发布时间:2025-05-14 16:31:17

检测项目

乳膏成分检测主要包含以下核心项目:活性成分定量分析确保主药含量符合标示量;防腐剂(如对羟基苯甲酸酯类)与抗氧化剂(BHT/BHA)的限量测定;重金属(铅、砷、汞、镉)总量及可迁移量检测;微生物指标涵盖需氧菌总数、霉菌酵母菌及特定致病菌筛查;理化特性测试包括pH值测定、黏度分析及耐寒耐热稳定性试验;辅料成分鉴定涉及乳化剂类型(如司盘/吐温系列)与基质配比验证。

检测范围

本检测适用于药品注册分类中的外用制剂(如糖皮质激素乳膏)、化妆品备案产品(保湿/防晒乳膏)、医疗器械用耦合剂等三大类目。具体涵盖抗炎类(氢化可的松乳膏)、抗真菌类(酮康唑乳膏)、皮肤屏障修复类(含神经酰胺制剂)等治疗性产品;以及美白类(熊果苷制剂)、祛痘类(水杨酸乳膏)等功效型化妆品。同时包含水包油型(O/W)与油包水型(W/O)不同基质体系的品质验证。

检测方法

活性成分定量采用高效液相色谱法(HPLC)与气相色谱法(GC),其中HPLC-UV适用于多数有机化合物分析,GC-FID用于挥发性成分测定。重金属检测执行电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检出限可达ppb级。微生物测试依据《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法进行薄膜过滤培养。防腐剂筛查采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)实现多组分同步分析。稳定性试验参照ICH Q1A标准开展加速试验与长期试验。

检测仪器

核心设备包括:Agilent 1260 Infinity II型高效液相色谱系统(配备DAD检测器),适用于98%以上有机活性物的精准定量;Thermo Scientific iCAP RQ型ICP-MS实现痕量金属元素全谱分析;梅特勒FE28-Standard系列pH计满足制剂酸碱度精密测定;Binder KBF系列恒温恒湿箱用于稳定性试验环境模拟;Sartorius微生物检测系统包含全自动菌落计数仪与膜过滤装置。辅助设备涵盖Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(乳化体系粒径分析)及TA Instruments流变仪(黏弹性测试)。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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