未反应原料残留：检测反应体系中残留的起始原料环烷酮或环烷胺，评估反应完全程度。
氰基水解产物：检测腈基（-CN）在酸性或碱性条件下水解生成的羧酸或酰胺类杂质。
氨基酰化产物：检测氨基与反应体系中可能存在的酰化试剂或活性中间体反应生成的酰胺类副产物。
双分子缩合杂质：检测两分子中间体或产物通过缩合反应生成的高分子量二聚体或多聚体。
环烷基开环产物：检测在剧烈反应条件下，环烷基结构发生开环降解生成的链状化合物。
氧化杂质：检测氨基或环烷基被氧化生成的羟胺、亚硝基或酮类化合物。
异构体与对映体：检测因反应立体选择性不完全而产生的非目标立体异构体或光学异构体。
金属催化剂残留：检测合成过程中使用的过渡金属催化剂（如钯、镍）的残留量。
无机盐杂质：检测后处理过程中引入或残留的氯化钠、硫酸钠等无机离子。
未知杂质谱鉴定：对液相色谱图中出现的所有未知峰进行系统性鉴别和结构推测。
合成反应液：直接对缩合、氰化等关键步骤后的粗反应混合物进行检测，监控主副反应进程。
中间体粗品：对分离纯化前的中间体进行杂质谱分析，为纯化工艺设计提供依据。
最终产品（API）：严格检测原料药中各类已知和未知副产物的含量，确保符合药典或注册标准。
结晶母液：分析重结晶或析晶后的母液，评估纯化效率并回收有价值组分。
洗涤液与萃取相：检测各步后处理的洗涤液和萃取液中的杂质组成，优化分离条件。
工艺用水与溶剂：监测生产过程中使用的水及有机溶剂（如甲醇、THF）是否引入或携带杂质。
催化剂滤渣：分析过滤回收的固体催化剂上吸附的有机杂质，研究催化剂失活原因。
稳定性试验样品：对加速试验和长期试验中的样品进行检测，研究副产物在储存过程中的增长情况。
清洁验证样品
设备清洗淋洗水：检测生产设备清洁后的淋洗水，确认无上一批次产品的交叉污染。
高效液相色谱法（HPLC）：最常用的方法，采用反相C18柱，通过梯度洗脱分离极性和分子量各异的副产物。
气相色谱法（GC）：适用于具有挥发性或可衍生化为挥发性成分的副产物及残留溶剂的检测。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：核心鉴定手段，通过分子量和碎片离子信息确定未知杂质的结构。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性杂质的定性与定量分析，特别适用于残留溶剂和降解小分子。
离子色谱法（IC）
离子色谱法（IC）
核磁共振波谱法（NMR）
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）
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