外观检查：测试前对供试品药片的外观进行目视检查，记录其形状、颜色、表面光洁度及有无破损等。
片重差异：随机抽取一定数量的药片，精密称定每片重量，计算片重差异，确保样品均一性符合规定。
崩解时限测定：核心检测项目，测定药片在规定介质和条件下完全崩解并通过筛网所需的时间。
崩解过程观察：在测试过程中，详细观察并记录药片的崩解行为，如膨胀、软化、裂开、分散等阶段。
崩解终点判断：依据药典标准，准确判断药片或残留物是否全部通过筛网，以此确定崩解时限。
介质温度控制：监测并确保崩解介质（通常为水）在整个测试过程中维持在37±1℃的规定温度。
介质pH值检查：若使用特殊介质（如人工胃液或人工肠液），需验证其pH值是否符合测试要求。
筛网完整性检查：测试前后检查崩解篮的筛网是否完好、无破损或堵塞，确保结果准确性。
重复性测试：对同一批次的多个样品进行平行测试，以评估结果的重复性和精密度。
数据记录与报告：完整记录所有测试条件、观察现象和最终结果，并形成规范的检测报告。
曲洛司坦素片：适用于以曲洛司坦为活性成分的未包衣素片的质量控制。
曲洛司坦薄膜衣片：适用于表面包覆有薄膜衣层的曲洛司坦片剂的崩解性能测试。
曲洛司坦糖衣片：适用于传统糖衣包覆的曲洛司坦片剂，需注意衣层溶解对时限的影响。
不同规格片剂：适用于不同剂量规格（如不同毫克含量）的曲洛司坦片剂的检测。
研发阶段样品：适用于药物制剂研发过程中处方筛选和工艺优化的中间体样品评价。
生产中间产品：适用于药品生产过程中压片后、包装前的中间产品的过程控制。
成品出厂检验：作为曲洛司坦片剂成品放行检验的关键项目之一，确保批次质量。
稳定性考察样品：适用于加速试验和长期稳定性试验中样品的崩解性能监测。
市场抽检样品：适用于药品监管部门对市场上流通的曲洛司坦片剂的质量监督抽查。
仿制药一致性评价：在仿制药与原研药的质量一致性评价中，崩解时限是重要对比指标。
中国药典方法：严格依照《中华人民共和国药典》四部通则0921“崩解时限检查法”进行操作。
升降篮法操作：将装有药片的崩解篮置于盛有介质的烧杯中，按规定的频率（如30次/分钟）上下升降。
介质选择与制备：通常使用纯化水作为介质，如需模拟胃肠环境，则使用规定配方的人工胃液或肠液。
样品数量与放置：取药片6片，分别置于崩解仪的6个玻璃管中，每管各放1片，篮架浸入介质中。
温度平衡与启动：将介质加热至37℃并保持稳定后，启动仪器开始计时并进行升降运动。
过程监控与记录：在规定的检查时间点（如15分钟）观察各片的崩解情况，并记录完全崩解的时间。
终点判定标准：所有药片均应全部崩解并通过筛网，如有少量轻质上漂或粘附管壁，可忽略不计。
复试规则应用：若有1-2片未能完全崩解，应另取6片进行复试，复试时所有样品必须符合规定。
薄膜衣片调整法：测试薄膜衣片时，可在水中加入挡板或使用人工胃液介质以模拟胃部蠕动摩擦。
数据计算与处理：记录每片的崩解时间，计算平均值或报告最大值，并与法定标准进行比对判定。
智能崩解仪：核心设备，具备自动升降、控温、计时和报警功能，用于执行标准崩解测试程序。
崩解篮组件：包括不锈钢篮架和玻璃管，底部镶有规定孔径（通常为2.0mm）的不锈钢筛网。
恒温水浴箱：为崩解仪提供循环恒温水浴，确保烧杯内介质温度精确维持在37±1℃范围内。
<强精密温度计: 用于校准和验证水浴及介质温度测量系统的准确性, 分度值通常为0.1℃或0.2℃.
<强分析天平: 用于精确称量单片的重量, 进行片重差异检查, 精度要求至少为0.001g.
<强pH计: 当需要使用人工胃液或肠液时, 用于准确配制和校验介质的pH值.
<强计时器（秒表）: 作为辅助计时工具, 用于手动记录各药片的崩解时间点.
<强电热干燥箱: 用于清洗后玻璃器皿和崩解篮组件的烘干, 防止残留水分影响下次测试.
<强超声波清洗机: 用于彻底清洗崩解篮筛网及玻璃管, 去除残留的药物颗粒和辅料, 避免交叉污染.
<强标准筛网校准块: 用于定期检查和校准崩解仪筛网的孔径, 确保其符合药典规定的尺寸要求.
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
