频谱治疗仪的核心检测项目包含六大类:
输出特性验证:频率范围(30MHz-300GHz)、功率密度(0.1-10mW/cm²)、波形失真度(≤5%)
安全性能测试
电磁兼容性评估:辐射发射(RE)、传导发射(CE)、静电放电抗扰度(ESD)
环境适应性检验:高低温循环(-20℃~55℃)、湿热试验(93%RH)、振动冲击(5-500Hz)
生物效应验证:热效应分布图、非热效应阈值测定
软件功能验证:治疗模式切换逻辑、故障诊断系统响应时间(≤0.5s)
覆盖三类医疗设备应用场景:
家用型设备:输出功率≤50W的II类医疗器械
重点检测接地连续性(≤0.1Ω)和漏电流(≤100μA)
医用级设备:具备III类医疗器械注册证的临床治疗系统
需验证功率线性度误差(±3%)和温度控制精度(±0.5℃)
便携式设备:电池供电的移动治疗装置
重点考核电池过充保护(4.2V±0.05V)和跌落防护(1.5m自由跌落)
测试项目 | 执行标准 | 关键参数 |
---|---|---|
频率稳定性 | IEC 60601-2-6:2020 | 30分钟连续工作频率漂移≤±1% |
空间场强分布 | IEEE C95.3-2021 | 三维场强扫描步长≤5cm |
热效应测试 | ISO/TR 21730:2018 | 组织模拟液SAR值≤4W/kg |
软件可靠性 | YY/T 0664-2020 | 故障注入测试覆盖率≥95% |
SA-2470B型频谱分析仪
- 频率范围9kHz~44GHz
- RBW分辨率1Hz
- 相位噪声≤-110dBc/Hz@10kHz偏移
ERT-3000电磁辐射测试系统
- 三维电场探头精度±0.5dB
- 动态范围10μV/m~100V/m
- 支持脉冲调制信号分析
TIS-M800红外热像仪
- 热灵敏度20mK
- 空间分辨率1.1mrad
- 测温范围-20℃~2000℃
MEST-88医用安规分析仪
- 耐压测试0~5000V AC/DC
- 绝缘电阻测试电压500V DC
- 接触电流测量分辨率0.1μA
ETC-450气候试验箱
- 温变速率≥3℃/min
- 湿度控制精度±2%RH
- 内置振动台最大加速度30g
图1:典型频谱特性测试布局示意图
A.被测设备 B.吸波材料 C.场强探头 D.信号采集系统
注:本报告不包含设备临床疗效评价内容 → [违反禁止条款]
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。