宿主细胞蛋白：检测发酵液中残留的宿主细胞来源的杂蛋白，是评估产品纯度和安全性的关键指标。
宿主细胞DNA：定量分析残留的宿主细胞基因组DNA，以确保生物制品符合严格的法规安全限值。
内毒素：检测由革兰氏阴性菌产生的热原物质，对注射用药品的安全性至关重要。
培养基成分残留：如氨基酸、维生素、诱导剂等小分子物质的残留量分析。
蛋白A配基残留：针对采用Protein A亲和层析纯化的工艺，检测可能从填料上脱落的配基。
病毒与微生物：评估浓缩后样品中可能存在的病毒颗粒或微生物污染。
聚集体与片段：检测目标产物在发酵或浓缩过程中形成的聚合体或降解片段。
无机离子：如钠、钾、钙、氯等离子浓度的监测，反映发酵液和纯化工艺的稳定性。
代谢副产物：包括有机酸（如乳酸、乙酸）、醇类等微生物代谢产生的杂质。
抗生素残留：若发酵过程中使用了抗生素进行选择压力，需检测其是否被有效去除。
单克隆抗体发酵液：针对CHO、SP2/0等细胞表达的单抗产品，进行全面的杂质谱分析。
重组蛋白发酵液：涵盖大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等系统表达的重组蛋白制品。
疫苗类发酵液：包括病毒载体疫苗、重组亚单位疫苗等生产过程中的杂质监控。
酶制剂发酵液：工业用或医用酶在生产中产生的各类杂质检测。
抗生素发酵液：传统微生物发酵生产的抗生素，检测前体、副产物等杂质。
氨基酸与有机酸发酵液：如谷氨酸、赖氨酸、柠檬酸等发酵产品的杂质分析。
核酸类产品发酵液
血液制品原料浆
基因治疗载体培养上清
工业生物催化发酵液
酶联免疫吸附法
高效液相色谱法
毛细管电泳法
质谱分析法
聚合酶链式反应法
凝胶电泳与印迹法
动态光散射法
浊度法与比浊法
显色基质法
细胞培养法
超滤浓缩仪
切向流过滤系统
真空离心浓缩仪
酶标仪
高效液相色谱仪
紫外-可见分光光度计
实时荧光定量PCR仪
液相色谱-质谱联用仪
毛细管电泳仪
动态光散射分析仪
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