乙酰谷酰胺粉剂粒度分布检测

发布时间:2026-06-10 09:47:24

检测项目

D10粒径:指累积分布百分数达到10%时所对应的粒径值,用于表征样品中细颗粒部分的尺寸。

D50粒径(中位径):指累积分布百分数达到50%时所对应的粒径值,是描述样品平均颗粒大小的关键指标。

D90粒径:指累积分布百分数达到90%时所对应的粒径值,用于表征样品中粗颗粒部分的尺寸。

粒度分布宽度:通过跨度或分布系数等参数,描述粒径分布的集中或离散程度。

比表面积:单位质量粉体所具有的总表面积,与药物的溶解度和生物利用度密切相关。

体积平均径:基于颗粒体积统计的平均粒径,对较大颗粒的存在较为敏感。

数量平均径:基于颗粒数量统计的平均粒径,对细小颗粒的存在较为敏感。

模态粒径:在频率分布曲线中,出现频率最高的粒径值,即峰值粒径。

百分位数粒径:除D10、D50、D90外,其他特定百分位(如D16、D84)的粒径值。

分布图形与曲线:包括体积分布曲线、数量分布曲线和累积分布曲线,直观展示粒度全貌。

检测范围

常规检测范围:通常覆盖0.1微米至3000微米(3毫米),涵盖从亚微米到毫米级的颗粒。

亚微米区:重点关注0.1微米至1微米范围内的超细颗粒或初级粒子。

细粉区:检测1微米至100微米范围内的颗粒,此区间对粉体流动性和填充性影响显著。

粗粉区:检测100微米至1000微米范围内的颗粒,影响混合均匀度和口感(如口服散剂)。

颗粒区:检测1000微米(1毫米)以上的颗粒,可能存在于原料或制粒过程中。

全分布检测:在一次测量中同时获取从最小到最大颗粒的完整分布信息。

特定区间聚焦检测:针对工艺或质量关注的特定粒径区间进行高分辨率测量。

原料药粉末

中间体粉末

成品粉剂

工艺前后对比

检测方法

激光衍射法:最常用的方法,基于颗粒对激光的散射角度与粒径相关的原理,测量速度快,重复性好。

动态图像分析法:通过高速相机捕捉流动中颗粒的二维图像,并分析其形貌和粒度,结果直观。

静态图像分析法

筛分法

动态光散射法

库尔特计数法

沉降法

超声衰减法

干法分散测量

湿法分散测量

检测仪器设备

激光粒度分析仪

动态图像粒度粒形分析仪

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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