石决明质量评价体系包含五大核心指标:
1. 主成分分析:测定碳酸钙(CaCO₃)含量占比(通常要求≥95%),同步检测微量元素(镁、锶等)的分布特征
2. 氨基酸组成鉴定:采用水解提取法测定17种必需氨基酸含量谱
3. 重金属限量检验:重点监控铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)四大有害元素残留量
4. 微生物指标筛查:包括需氧菌总数(≤10³ CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10² CFU/g)及致病菌(沙门氏菌等)定性分析
5. 有机污染物监测:涵盖农药残留(有机磷类、拟除虫菊酯类)、多环芳烃(PAHs)及溶剂残留量测定
本检测方案适用于以下四类样本的全面质量评估:
1. 原料级产品:鲍科动物杂色鲍(Haliotis diversicolor)、皱纹盘鲍(Haliotis discus hannai)等贝壳原材
2. 炮制加工品:包含生石决明(净制)、煅石决明(800℃煅淬处理)两类炮制品
3. 制剂中间体:中药配方颗粒原料粉体(粒径≤150μm)、浸膏提取物等形态样本
4. 进出口产品:依据《中国药典》与欧盟传统草药产品指令(THMPD)双标验证的特殊批次
各项目对应标准化分析方法如下:
碳酸钙定量分析:参照《中国药典》通则3104酸碱滴定法,采用甲基红-溴甲酚绿混合指示剂判定终点
氨基酸谱测定:执行GB 5009.124-2016标准,通过6mol/L盐酸水解后使用HPLC-柱后衍生法分离鉴定
重金属检验:依据ISO 17294-2:2016标准实施电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)多元素同步测定
微生物限度检查:按照《中国药典》通则1105-1108系列标准完成薄膜过滤法培养计数
有机污染物筛查:采用QuEChERS前处理结合GC-MS/MS三重四级杆质谱法进行多残留分析
完整检测流程需配置以下专业设备系统:
X射线衍射仪(XRD):配备Cu-Kα辐射源(λ=1.5406Å),用于晶型结构分析与碳酸钙纯度验证
高效液相色谱仪(HPLC):配置C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)及荧光检测器,实现氨基酸组分分离定量
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):配备碰撞反应池技术(CRC),检出限可达ppt级重金属分析
气相色谱-串联质谱联用仪(GC-MS/MS):采用MRM模式实现农药残留的痕量级精准测定
全自动微生物限度检测系统:集成薄膜过滤装置与智能菌落计数模块的封闭式操作平台
热重分析仪(TGA):在氮气氛围下以10℃/min升温速率测定煅制品失重曲线与热稳定性参数
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。