骨碎补质量检测体系包含四大类共12项核心指标：
有效成分定量分析：柚皮苷、新北美圣草苷含量测定
重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜总量及可溶性形态分析
农药残留筛查：有机氯类、拟除虫菊酯类等56种农残项目
微生物限度检查：需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌检验
理化性质测试：水分含量、灰分测定及浸出物检验
真伪鉴别：DNA条形码鉴定及显微特征分析
本检测方案适用于骨碎补全产业链质量监控：
原料药材：基原鉴定（Drynariae Rhizoma）、采收期质量控制
炮制加工品：烫制骨碎补的工艺验证与成品检验
中药饮片：性状鉴别与包装完整性评估
制剂中间体：提取物中活性成分转移率测定
成品药品：复方制剂中骨碎补特征成分识别
进出口产品：符合欧盟EMA/USP标准的合规性检验
依据现行标准建立三级分析方法体系：
色谱分析技术：
HPLC-UV法测定柚皮苷（色谱柱C18，流动相乙腈-0.1%磷酸）
GC-MS联用法筛查有机氯农药残留（DB-5MS毛细管柱）
ICP-MS测定重金属元素（动态反应池模式消除干扰）
生物学检测：
PCR法进行ITS2序列物种鉴定（引物ITS2F/3R）
薄膜过滤法进行微生物限度检查（TSA培养基35℃培养）
物理化学检验：
烘干法测定水分（105℃恒重至±0.25mg差异）
马弗炉灰化法测定总灰分（550℃灼烧4小时）
实验室需配置四级精密分析设备：
色谱系统：
超高效液相色谱仪（Waters ACQUITY UPLC H-Class）
三重四极杆气质联用仪（Agilent 7890B/7000D）
电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmer NexION 350D）
分子生物学设备：
实时荧光定量PCR仪（Bio-Rad CFX96 Touch）
全自动核酸提取工作站（MagCore HF16）
微生物检测系统：
全自动微生物限度检验仪（Millipore SAS Super）
生物安全柜（ESCO Airstream Class II）
辅助设备：
十万分之一分析天平（Mettler Toledo XPR205DR）
微波消解仪（CEM MARS6）
超纯水系统（Merck Milli-Q IQ7003）
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
