青黛质量检测体系包含三大核心模块：化学成分分析、安全性指标验证及物理特性测定。化学成分检测聚焦靛蓝（Indigo）、靛玉红（Indirubin）双指标定量分析，采用梯度洗脱法验证成分稳定性；安全性检测涵盖铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）四大重金属元素及黄曲霉毒素B1的限量测试；物理特性模块包括水分含量测定（干燥失重法）、灰分检验（马弗炉灼烧法）及粒径分布测试（激光衍射法）。
本检测方案适用于不同形态的青黛制品：
原料级：马蓝（Strobilanthes cusia）加工前的干燥茎叶
中间品：发酵过程中的半成品及沉淀物
成品制剂：粉末状青黛及其复合制剂
特殊形态：微胶囊化青黛提取物及纳米级分散体系
同时覆盖不同储存周期样本的稳定性测试（加速试验法），包括未开封原包装、分装样品及开封后样品。
依据《中国药典》2020年版四部通则实施标准化操作：
高效液相色谱法（HPLC）：配备C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脱系统，检测波长289nm
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：采用内标校正模式测定重金属元素
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于有机溶剂残留分析
微生物限度检查：薄膜过滤法配合TSB培养基培养
水分测定：采用105℃恒温干燥至恒重法
实验室配置符合ISO/IEC 17025标准的仪器设备：
Agilent 1260 Infinity II型高效液相色谱系统（配DAD检测器）
Thermo Scientific iCAP RQ型ICP-MS质谱仪
Shimadzu GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪
Sartorius MA35水分测定仪（卤素灯加热系统）
Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪
Memmert恒温恒湿培养箱（温度范围10-70℃）
Millipore微生物限度检测系统（含真空泵与过滤支架）
所有仪器均通过年度计量校准并建立三级维护档案，实验环境符合CNAS-CL01:2018规定的温湿度控制标准（23±2℃，相对湿度45-65%）。关键设备配备电子审计追踪系统，确保数据完整性符合21 CFR Part11规范要求。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
