D10粒径：指累积分布百分数达到10%时所对应的粒径值，用于表征样品中细颗粒部分的粒度情况。
D50粒径：指累积分布百分数达到50%时所对应的粒径值，即中位径，是描述样品平均粒度的关键指标。
D90粒径：指累积分布百分数达到90%时所对应的粒径值，用于表征样品中粗颗粒部分的粒度情况。
粒度分布宽度：通常通过Span值（(D90-D10)/D50）等参数来评价粒度分布的集中或离散程度。
比表面积：单位质量颗粒的总表面积，与药物的溶解度和生物利用度密切相关。
颗粒形貌观察：通过显微图像定性分析颗粒的形状、结晶习性及是否存在团聚现象。
粒度分布曲线：绘制以粒径为横坐标、频率或累积频率为纵坐标的曲线，直观展示整体分布特征。
模态粒径：在频率分布图中出现频率最高的粒径值，即分布的峰值位置。
百分位粒径：除D10、D50、D90外，其他特定百分位（如D95、D99）的粒径值，用于严格控制粗粒子尾端。
颗粒数量浓度：在特定粒径区间内的颗粒数量分布情况，常用于图像法和电阻法检测。
亚微米级范围（0.1-1μm）：关注纳米晶体或极小颗粒的分布，可能影响制剂稳定性和溶出行为。
微米级核心范围（1-10μm）：原料药粒度检测最核心的区间，直接影响混合均匀性、压片性能和溶出速率。
中间范围（10-50μm）：评估常规粉末的粒度主体分布，对流动性、填充性有重要影响。
粗粉范围（50-150μm）：监控可能影响含量均匀度或造成砂砾感的较大颗粒。
尾端大颗粒范围（>150μm）：严格控制的区间，过大颗粒可能引起生产问题或临床不良反应。
全分布范围（0.1μm - 几毫米）：采用多种技术联用，实现对从亚微米到毫米级颗粒的全范围覆盖检测。
工艺前原料范围：对购入的原料药进行初始粒度评估，作为工艺设计的依据。
粉碎/微粉化后范围：对经过粉碎、研磨等粒径减小工艺后的物料进行关键质量控制。
混合后中间体范围：在制剂混合工艺后检测，确保粒度分布未因工艺发生不利改变。
稳定性考察范围：在稳定性研究中监测粒度分布随时间的变化，评估产品物理稳定性。
激光衍射法：基于颗粒对激光的散射现象分析粒度分布，速度快、重复性好，是药典推荐的主流方法。
动态图像分析法：通过高速相机捕捉流动中颗粒的二维图像，并分析其粒度和形貌，结果直观。
静态图像分析法（显微镜法）：使用光学或电子显微镜拍摄静态颗粒图像进行手动或自动分析，可精确观察形貌。
筛分法：使用一系列标准筛进行机械筛分，方法经典，适用于较粗颗粒（通常>45μm）的检测。
库尔特计数器法（电阻法）：基于颗粒通过小孔时引起的电阻变化来测量粒径和计数，精度高，适用于混悬剂或电解质中的颗粒。
沉降法：根据斯托克斯定律，通过测量颗粒在液体中的沉降速度来计算粒径，适用于比重较大的颗粒。
比表面积法（BET法）：通过气体吸附原理测量颗粒的比表面积，进而推算平均粒径，尤其适用于微粉化产品。
超声衰减法：利用超声波在悬浮液中传播的衰减谱来反演粒度分布，可用于高浓度浆料的在线检测。
光子相关光谱法（动态光散射法）：通过分析颗粒布朗运动导致的光强波动来测量亚微米及纳米级颗粒的粒度。
近红外光谱法：结合化学计量学模型，利用近红外光谱间接预测粒度分布，可用于过程分析技术（PAT）。
激光粒度分析仪：集成了激光器、检测器、样品池和数据分析软件的仪器，用于执行激光衍射法测量。
动态图像颗粒分析系统：通常由流动样品池、高速CCD/CMOS相机、频闪光源和图像处理软件组成。
扫描电子显微镜：提供高分辨率的颗粒表面形貌图像，用于定性观察和辅助验证其他方法的测量结果。
光学显微镜与图像分析软件：包括生物显微镜或体视显微镜，搭配专业的颗粒图像分析软件进行统计。
电磁振动筛分机：提供标准化、可重复的筛分动作，用于自动化或半自动化的筛分法检测。
库尔特计数器：精密仪器，核心部件为带有微小孔径的宝石管，用于精确计数和测量粒径。
沉降粒度分析仪：如重力沉降仪或离心沉降仪，配备沉降池和浓度检测装置。
比表面积及孔隙度分析仪：通过氮气吸附原理，在低温下精确测量样品的比表面积。
动态光散射仪：包含高稳定性激光光源、高灵敏度光电探测器和相关器，用于纳米粒度分析。
在线过程粒度分析仪：专为生产流程设计，可实时、连续地监测反应器或管道中浆料的粒度变化。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
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